Mode d'emploi:

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Lyrica est un antiépileptique.

Forme de libération et composition

Le médicament Lyrica est produit sous forme de capsules: dures, gélatineuses, avec l'inscription «Pfizer» appliquée à l'encre noire sur le capuchon, sur le corps - dosage et code; le contenu des gélules est une poudre presque blanche ou blanche:

  • 25 mg: taille # 4, blanc; sur le corps - "PGN 25" (sous blisters de 14 pièces, 1 blister dans une boîte en carton);
  • 50 mg: taille # 3, blanc avec une bande noire sur le corps; sur le corps - «PGN 50» (en blisters de 10 pièces, 10 blisters dans une boîte en carton; en blisters de 14 pièces, 1 ou 4 blisters dans une boîte en carton; en blisters de 21 pièces, 4 blisters dans une boîte en carton pack);
  • 75 mg: taille # 4, avec un corps blanc et une paupière rouge-brun à rouge-brun foncé; sur l'étui - "PGN 75" (en blisters de 14 pièces, 1 ou 4 blisters dans une boîte en carton);
  • 100 mg: taille # 3, brun rouge à brun rouge foncé; sur l'étui - "PGN 100" (en blisters de 10 pièces, 10 blisters dans une boîte en carton; en blisters de 14 pièces, 1 ou 4 blisters dans une boîte en carton; en blisters de 21 pièces, 4 blisters dans une boîte en carton pack);
  • 150 mg: taille # 2, blanc; sur le corps - "PGN 150" (sous blisters de 14 pièces, 1 ou 4 blisters dans une boîte en carton);
  • 200 mg: taille # 1, brun-rouge clair à brun-rouge; sur l'étui - «PGN 200» (en blisters de 10 pièces, 10 blisters dans une boîte en carton; en blisters de 14 pièces, 1 ou 4 blisters dans une boîte en carton; en blisters de 21 pièces, 4 blisters dans une boîte en carton pack);
  • 300 mg: taille # 0, avec un corps blanc et une paupière rouge-brun foncé à brun rouge; sur le corps - "PGN 300" (en blisters de 14 pièces, 1 ou 4 blisters dans une boîte en carton).

1 capsule contient:

  • Ingrédient actif: prégabaline - 25, 50, 75, 100, 150, 200 ou 300 mg;
  • Composants auxiliaires (respectivement): lactose monohydraté - 35/70 / 8,25 / 11 / 16,5 / 22/33 mg, amidon de maïs - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33, 5 mg, talc - 20/40 / 8,375 / 11,17 / 16,75 / 22,33 / 33,5 mg.

Le corps et les bouchons des capsules comprennent:

  • 25, 50 et 150 mg (corps et coiffe), 75 et 300 mg (corps): dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%;
  • 75 mg (capuchon), 100 mg (corps et capuchon): colorant oxyde de fer rouge - 1,7361%, dioxyde de titane - 0,409%, gélatine - jusqu'à 100%;
  • 200 mg (corps et coiffe): colorant oxyde de fer rouge - 0,4398%, dioxyde de titane - 0,4144%, gélatine - jusqu'à 100%;
  • 300 mg (capuchon): colorant oxyde de fer rouge - 0,7361%, dioxyde de titane - 0,409%, gélatine - jusqu'à 100%.

Composition de l'encre de la capsule: gomme laque, solution d'ammoniaque concentrée, éthanol, isopropanol, hydroxyde de potassium, butanol, propylène glycol, colorant d'oxyde de fer noir, eau purifiée.

Indications pour l'utilisation

  • Désordre anxieux généralisé;
  • Douleur neuropathique;
  • La fibromyalgie;
  • Épilepsie (comme traitement d'appoint pour les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire).

Contre-indications

  • Maladies héréditaires rares, incl. intolérance au galactose, malabsorption du galactose / glucose et déficit en lactase;
  • Âge jusqu'à 17 ans inclus (il n'y a pas de données sur l'innocuité et l'efficacité du médicament dans cette catégorie d'âge de patients);
  • Hypersensibilité aux composants du médicament.

Les paroles doivent être prises avec prudence en présence d'insuffisance rénale et cardiaque, ainsi que chez les patients ayant des antécédents de pharmacodépendance (pendant le traitement, ils nécessitent une surveillance médicale attentive).

L'allaitement doit être interrompu pour les femmes qui allaitent pendant le traitement. Il est possible de prescrire Lyrica pendant la grossesse uniquement après avoir évalué le rapport entre les avantages pour la santé maternelle et le risque probable pour le fœtus..

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception adéquates.

Mode d'administration et posologie

Prendre des capsules par voie orale, la prise alimentaire n'affecte pas l'efficacité du médicament.

La dose quotidienne peut fluctuer entre 150 et 600 mg, la fréquence d'administration est de 2 à 3 fois par jour.

Le schéma posologique dépend des indications. La dose initiale pour le traitement de l'épilepsie, des douleurs neuropathiques, de la fibromyalgie et des troubles anxieux généralisés est de 150 mg par jour. Après 3-7 jours (déterminé par la tolérance du médicament et l'effet obtenu), il peut être augmenté de 2 fois (avec un effet insuffisant - jusqu'à 450 mg par jour). Si nécessaire, mais pas plus tôt qu'après 7 jours supplémentaires, la dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à un maximum de 600 mg.

Vous devez annuler Lyrica progressivement, au moins sur une semaine.

En cas de troubles fonctionnels des reins, la dose pour les hommes et les femmes est choisie en tenant compte de la clairance de la créatinine (CC) individuellement:

  • Hommes: CC (ml par minute) = (poids corporel en kg) x (140 - âge en années) / 72 x créatinine sérique (mg / dl);
  • Femmes: CC (ml par minute) = 0,85 x valeur CC pour les hommes.

Pour les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne de Lyrica est choisie en tenant compte de la fonction rénale (en fonction de la clairance de la créatinine, on retrouve la dose quotidienne initiale / maximale et la fréquence d'administration):

  • ≥60 ml par minute: 150/600 mg, 2-3 fois par jour;
  • ≥30 et
  • ≥15

Après chaque séance d'hémodialyse de quatre heures, une dose supplémentaire est prescrite une fois: départ - 25 mg, maximum - 100 mg.

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique.

Les patients âgés de 65 ans ou plus peuvent avoir besoin de réduire la dose de prégabaline en raison d'une fonction rénale diminuée.

Si une dose est oubliée, elle doit être prise dès que possible, mais il n'est pas nécessaire d'augmenter la dose suivante..

Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants sont la somnolence et les étourdissements. Habituellement, ces phénomènes sont caractérisés par une évolution légère ou modérée, mais dans certains cas, ils peuvent devenir un arrêt causal du traitement. Les autres effets indésirables ayant conduit à l'arrêt du traitement étaient des troubles de la coordination et de l'attention, un œdème périphérique, une ataxie, une confusion, une asthénie et une vision trouble. Ces effets secondaires peuvent être dus à une condition médicale sous-jacente ou être causés par un traitement concomitant..

Lors de l'utilisation de Lyrica, les troubles suivants peuvent se développer:

  • Système nerveux: très souvent - somnolence, vertiges; souvent - ataxie, dysarthrie, léthargie, tremblements, troubles de l'attention, de l'équilibre et de la coordination, paresthésie, sédation, troubles de la mémoire, amnésie; rarement - troubles de la parole, nystagmus, stupeur, troubles cognitifs, hypesthésie, crises myocloniques, affaiblissement des réflexes, vertiges posturaux, sensation de brûlure sur les muqueuses et la peau, évanouissement, tremblements intentionnels, agitation psychomotrice, dyskinésie, perte de goût, hyperesthésie; rarement - hypokinésie, dysgraphie, parosmie;
  • Système hématopoïétique: rarement - neutropénie;
  • Système respiratoire: rarement - toux, essoufflement, sécheresse de la muqueuse nasale; rarement - sensation d'oppression dans la gorge, saignement du nez, congestion nasale, rhinite, ronflement;
  • Système digestif: souvent - bouche sèche, ballonnements, flatulences, constipation, vomissements; rarement - reflux gastro-œsophagien, affaiblissement de la sensibilité de la muqueuse buccale, augmentation de la salivation; rarement - ascite, dysphagie, pancréatite;
  • Système reproducteur: souvent - dysfonction érectile; rarement - éjaculation retardée, dysfonctionnement sexuel; rarement - dysménorrhée, écoulement des glandes mammaires et augmentation de leur volume, aménorrhée, douleur dans les glandes mammaires;
  • Système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, contractions musculaires, myalgie, gonflement des articulations, spasmes et raideurs musculaires, douleurs dans le dos et les membres; rarement - spasmes des muscles cervicaux, douleurs au cou, rhabdomyolyse;
  • Système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, extrémités froides, bouffées de chaleur, diminution ou augmentation de la pression artérielle, bloc AV du 1er degré; rarement - arythmie sinusale, tachycardie et bradycardie;
  • Système urinaire: rarement - dysurie, incontinence urinaire; rarement - insuffisance rénale, oligurie;
  • Organe de la vision: souvent - diplopie, vision floue; rarement - gonflement des yeux, douleur dans les yeux, diminution de l'acuité visuelle, asthénopie, rétrécissement des champs visuels, augmentation du larmoiement, sécheresse des yeux; rarement - strabisme, irritation oculaire, étincelles scintillantes devant les yeux, oscillopsie, perte de la vision périphérique, mydriase, altération de la perception de la profondeur de la vision, augmentation de la luminosité de la perception visuelle;
  • Organes de l'appareil vestibulaire et de l'audition: souvent - étourdissements; rarement - hyperacousie;
  • Psyché: souvent - diminution de la libido, irritabilité, euphorie, confusion, désorientation, insomnie; rarement - anxiété, instabilité de l'humeur, dépersonnalisation, apathie, hallucinations, crises de panique, anorgasmie, dépression, difficulté à trouver des mots, agitation, humeur dépressive, augmentation de la libido et insomnie, rêves inhabituels; rarement - désinhibition, bonne humeur;
  • Invasions et infections: rarement - rhinopharyngite;
  • Réactions dermatologiques: rarement - transpiration, rougeur de la peau, éruption papuleuse; rarement - urticaire, sueurs froides;
  • Métabolisme: souvent - une augmentation de l'appétit et du poids corporel; rarement - anorexie, hypoglycémie; rarement - perte de poids;
  • Indicateurs de laboratoire: rarement - une augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, l'aspartate aminotransférase, l'alanine aminotransférase, une diminution du nombre de plaquettes; rarement - une diminution du taux de potassium dans le sang, une augmentation de la teneur en créatinine et en glucose dans le sang, une diminution du nombre de leucocytes dans le sang;
  • Autres: souvent - troubles de la marche, œdème périphérique, ivresse, fatigue; rarement - frissons, œdème généralisé, douleur, asthénie, chutes, soif, oppression thoracique; rarement - hyperthermie.

Lors de la réalisation d'observations post-commercialisation avec l'utilisation de Lyrica, les effets secondaires suivants ont été notés:

  • Système cardiovasculaire: allongement de l'intervalle QT, insuffisance cardiaque chronique;
  • Système respiratoire: œdème pulmonaire;
  • Système nerveux: convulsions, perte de conscience, maux de tête, troubles cognitifs;
  • Système digestif: rarement - gonflement de la langue, nausées, diarrhée;
  • Système reproducteur: gynécomastie;
  • Système urinaire: rétention urinaire;
  • Organe de la vision: kératite, perte de vision;
  • Réactions allergiques et dermatologiques: rarement - prurit, réactions d'hypersensibilité, syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème, y compris œdème facial;
  • Autres: fatigue accrue.

instructions spéciales

Lors de l'utilisation de Lyrica, dans les cas où une augmentation du poids corporel est observée dans le contexte d'un diabète sucré, il peut être nécessaire d'ajuster les doses de médicaments hypoglycémiants utilisés..

Pendant le traitement, une somnolence et des étourdissements peuvent se développer, ce qui chez les patients âgés peut provoquer des chutes et des blessures accidentelles. Des cas de perte de conscience, de confusion et d'altération des fonctions cognitives ont également été rapportés dans les études post-commercialisation..

Les médicaments antiépileptiques (y compris Lyrica) peuvent augmenter le risque de développer un comportement ou des pensées suicidaires, une surveillance médicale étroite est donc nécessaire pour les patients sous traitement..

Si des signes d'œdème de Quincke apparaissent (sous forme d'œdème périoral, d'œdème facial ou d'œdème des tissus des voies respiratoires supérieures), le traitement doit être interrompu..

Une vision trouble et d'autres déficiences visuelles disparaissent généralement sans traitement supplémentaire après l'arrêt du médicament.

De plus, pendant le traitement, dans certains cas, le développement d'une insuffisance rénale a été noté, parfois après l'arrêt du traitement, la fonction rénale a été restaurée.

Après le traitement (à long terme ou à court terme), l'annulation de Lyrica peut entraîner le développement des phénomènes indésirables suivants: étourdissements, dépression, transpiration, anxiété, maux de tête, nausées, convulsions, insomnie, diarrhée, syndrome grippal.

L'incidence des troubles du système nerveux central, en particulier la somnolence, augmente pendant le traitement de la douleur neuropathique centrale associée à une lésion de la moelle épinière. Cela peut également être dû à la somme des actions de Lyrica avec des médicaments pris simultanément (par exemple, des médicaments antispastiques), ce qui doit être pris en compte lors du traitement de la douleur neuropathique..

Pendant le traitement, une encéphalopathie peut se développer, en particulier chez les patients atteints de maladies concomitantes pouvant entraîner son apparition.

En raison du fait que de la somnolence et des vertiges peuvent se développer lors de l'utilisation de Lyrica, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules, ainsi que d'effectuer d'autres types de travail potentiellement dangereux jusqu'à ce que le degré de l'effet du médicament sur le patient soit clarifié..

Interactions médicamenteuses

En raison du fait que Lyrica est excrété inchangé dans l'urine, subit un métabolisme insignifiant chez l'homme, ne se lie pas aux protéines plasmatiques et n'inhibe pas le métabolisme d'autres médicaments, la probabilité que le médicament puisse entrer dans une interaction pharmacocinétique est assez faible..

Avec l'utilisation simultanée de Lyrica avec certains médicaments, les effets suivants peuvent survenir:

  • Autres médicaments qui dépriment le système nerveux central: le développement du coma et de l'insuffisance respiratoire;
  • Médicaments qui causent la constipation (par exemple, analgésiques non narcotiques): perturbation du tractus gastro-intestinal, y compris la survenue d'un iléus paralytique, de la constipation, d'une occlusion intestinale;
  • Oxycodone: altération des fonctions motrices et cognitives;
  • Lorazépam, éthanol: renforcer leurs effets.

Analogues

Les analogues du médicament Lyrica sont: Algerica, Pregabio, Pregabalin, Pregabalin-Richter.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

Comprimés Lyrica: mode d'emploi

Comprimés Lyrica - un agent antiépileptique, un dérivé de l'acide gamma-aminobutyrique.

Substance active

Groupe pharmacologique

Formulaire de décharge

gélules de gélatine dure brun rouge clair à brun rouge contenant une poudre blanche ou blanc cassé

Composition

Ingrédient actif:

Excipients:

Lactose monohydraté, talc, amidon de maïs.

Gélatine, dioxyde de titane (corps)

Gélatine, oxyde rouge (colorant de fer), dioxyde de titane (capsule);

Isopropanol, éthanol, butanol, solution concentrée d'ammoniaque, shellac, hydroxyde de potassium, oxyde noir (colorant de fer), eau purifiée (encre appliquée sur le corps pour indiquer le nom du produit)

effet pharmacologique

Antiépileptique et anticonvulsivant

Pharmacodynamique

Lyrica® appartient à un groupe de médicaments ayant une activité anticonvulsivante et antiépileptique. La prégabaline (un composant actif) se lie aux sous-unités alpha-2-delta des canaux calciques (type P / O et N) et, en réponse au potentiel d'action, aide à réduire le transport du calcium dans les cellules neuronales. Le médicament, qui a une forte affinité pour la protéine alpha-2-delta, réduit la libération de neurotransmetteurs de la douleur qui pénètrent dans la fente synaptique lorsque les neurones sont excités. En conséquence, une suppression sélective de l'impulsion se produit (uniquement avec le développement d'une condition pathologique).

Pour le syndrome douloureux postopératoire et la douleur d'origine neuropathique, le médicament a un effet analgésique. Bien toléré aux doses thérapeutiques, et même si le dosage est dépassé de 2 fois, il ne provoque pas d'effets toxiques, cancérigènes et tératogènes.

Pharmacocinétique

Après usage interne, les gélules Lyrica® sont bien absorbées dans le tube digestif. La concentration maximale du composant actif dans le plasma sanguin survient une heure après la prise du médicament. Avec une utilisation répétée, le temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale reste le même. La biodisponibilité du médicament, quelle que soit la dose prise, est de 90%. La concentration d'équilibre du médicament avec une administration répétée est atteinte après 24 à 48 heures. Le degré et le taux d'absorption de l'ingrédient actif diminuent avec la prise alimentaire, mais cela n'a pas d'effet significatif (cliniquement significatif) sur le volume d'absorption. La prégabaline a une bonne pénétration à travers la barrière hémato-placentaire et hémato-encéphalique, peut être excrétée dans le lait maternel, ne se lie pas aux protéines plasmatiques.

Le médicament ne se prête pratiquement pas au métabolisme (environ 98% sont excrétés dans l'urine sans changement). La demi-vie du médicament est de 6,3 heures.

Indications pour l'utilisation

  • Fibromyalgie (douleur musculo-squelettique chronique d'intensité et de localisation variables);
  • Douleur neuropathique;
  • Troubles anxieux généralisés;
  • Épilepsie (comme traitement d'appoint pour les crises partielles).

Le médicament est approuvé pour une utilisation uniquement chez les adultes..

Contre-indications

  • Intolérance individuelle aux composants du médicament;
  • Âge jusqu'à 17 ans (en raison du manque de données cliniques sur l'utilisation du médicament);
  • Absorption altérée du glucose / galactose;
  • Déficit en lactase;
  • Intolérance au glucose;

Les contre-indications relatives comprennent l'insuffisance rénale et cardiaque, la grossesse et l'allaitement, et des antécédents de pharmacodépendance.

Mode d'administration et posologie

Lyrica ® est une préparation à usage interne (oral). Il est recommandé d'avaler la gélule sans la mâcher, en buvant beaucoup d'eau, quel que soit le repas. La posologie et la durée d'utilisation du cours sont prescrites individuellement, en fonction des caractéristiques cliniques et de la nature de la maladie..

La dose initiale du médicament pour la douleur neuropathique est de 75 mg (2 fois par jour). Si nécessaire, la posologie est augmentée à 150 mg (cette quantité est considérée comme la plus optimale pour la neuropathie). Selon les indications médicales, la posologie quotidienne du médicament peut être augmentée à 300 mg, divisée en 2 doses. La dose quotidienne maximale est de 600 mg.

L'effet thérapeutique de la prise du médicament se développe une semaine après le début de l'application de la capsule. A la fin du traitement, la dose du médicament est réduite progressivement, sur 7 jours..

La posologie quotidienne pour les patients épileptiques est de 75 mg (2 fois par jour). Après une semaine, selon les indications médicales, la dose peut être augmentée à 150 mg. Une nouvelle augmentation de la posologie est effectuée dans une semaine supplémentaire (si nécessaire). La dose maximale est de 600 mg par jour, divisée par 2 fois.

Lyrica® n'affecte pas les effets pharmacologiques d'autres anticonvulsivants, par conséquent, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose du médicament. Dans le traitement des patients présentant une insuffisance rénale, la posologie est prescrite en tenant compte des paramètres de clairance de la créatinine.

Interactions médicamenteuses

En raison du fait que le composant actif du médicament ne subit pratiquement pas de métabolisme et ne se lie pas aux protéines plasmatiques, son effet pharmacocinétique avec d'autres médicaments est peu probable.

Lorsqu'elle est prise simultanément avec le lorazépam et l'éthanol, la prégabaline renforce leur action. L'utilisation concomitante d'oxycodone peut entraîner une altération des fonctions motrices.

Effets secondaires

Du côté du tube digestif: nausées, sécheresse en position couchée, vomissements, perte d'appétit, flatulences, constipation ou diarrhée. Dans de rares cas, le développement d'une hypoesthésie orale (diminution de la sensibilité), une augmentation de la fonction sécrétoire des glandes salivaires, un reflux gastro-œsophagien, une dysphagie, une hypoglycémie, une pancréatite et une ascite sont possibles.

Du côté du système nerveux central et du SNP: somnolence, vertiges, maux de tête, diminution de l'attention, ataxie, euphorie, troubles de la coordination des mouvements, confusion, irritabilité accrue, agressivité. Dans certains cas, des troubles de la mémoire, de la praxis et de la parole, le développement de tremblements, des paresthésies sont possibles. Il peut également y avoir dépersonnalisation, insomnie, hallucinations, apathie, diminution des réflexes, anxiété aiguë, réactions de panique, etc..

Du côté du système cardiovasculaire et hématopoïétique: modifications de la pression artérielle, tachycardie, neutropénie, bouffées de chaleur, hyperémie.

Du système respiratoire: dessèchement des muqueuses, dysfonctionnement respiratoire, toux, ronflement, rhinopharyngite, sensation de constriction dans la gorge, saignements de nez.

Du système génito-urinaire: diminution de la quantité d'urine, incontinence (incontinence urinaire), insuffisance rénale, dysménorrhée, aménorrhée, anorgasmie, augmentation ou diminution de la libido, trouble de l'éjaculation, dysfonction érectile.

Du système musculo-squelettique: douleurs articulaires et musculaires,

contractions musculaires incontrôlées (fasciculation), raideur musculaire, crampes, douleurs dans le dos et les membres. Rarement, spasme du muscle cervical, rhabdomyolyse (destruction des cellules musculaires).

Des sens: sécheresse de la membrane muqueuse des yeux, vision trouble, larmoiement, douleur oculaire, perte (violation) de la sensibilité gustative, strabisme, osclopsie (illusion de rotation de l'environnement).

De la peau: démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire.

Autres effets indésirables: douleur, hypertrophie des glandes mammaires, transpiration excessive, troubles de la numération globulaire en laboratoire.

Surdosage

Un surdosage du médicament est presque impossible (aucun effet secondaire n'a été observé même lorsque les doses recommandées ont été dépassées plusieurs fois). Dans le cas où un patient développe des symptômes négatifs, un traitement symptomatique est prescrit et, si nécessaire, un lavage gastrique est effectué et des entérosorbants sont administrés. Si la dose recommandée est dépassée à plusieurs reprises, une hémodialyse est indiquée.

instructions spéciales

Il n'y a aucune information sur l'influence de Lyrica® sur l'aptitude à conduire une voiture ou à effectuer des travaux nécessitant une concentration d'attention accrue et la vitesse des réactions psychomotrices..

Conditions de vacances

Le médicament est délivré sur ordonnance.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre, hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 C.Durée de conservation 3 ans.

Fabricant

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH. Allemagne.

Prix ​​Capsules Lyric

Le coût moyen des capsules Lyric dans les pharmacies de Moscou est de:

  • Gélules 150 mg 14 pcs. - 600 à 700 roubles.
  • Gélules 300 mg 14 pcs. - 1000 à 1100 roubles.

Paroles

Lyrica est un médicament anticonvulsivant à action antiépileptique.

Forme de libération et composition

Lyrica est libéré sous forme de gélules solides gélatineuses remplies à l'intérieur d'une poudre blanche ou presque blanche, de différentes tailles, marques et couleurs en fonction du contenu de la substance active. "Pfizer" est imprimé sur le capuchon à l'encre noire, le code produit et le dosage sur le corps:

  • "PGN 25": taille # 4 avec capuchon et corps blancs;
  • «PGN 50»: taille # 3, avec capuchon blanc et corps avec bande noire;
  • «PGN 75»: taille # 4, avec coiffe brun rouge à brun rouge foncé et corps blanc;
  • "PGN 100": taille n ° 3, avec couvercle et corps du rouge-brun au rouge-brun foncé;
  • «PGN 150»: taille 2, avec capuchon et corps blancs;
  • «PGN 200»: taille # 1, avec couvercle et corps de brun-rouge clair à brun-rouge;
  • "PGN 300": taille n ° 0, avec coiffe brun rouge à brun rouge foncé et corps blanc.

Les capsules lyriques (quel que soit le contenu de la substance active) sont produites en plaquettes thermoformées de 10 pièces., Dans un emballage en carton de 10 plaquettes thermoformées; en blisters de 14 pièces, dans une boîte en carton 1 ou 4 blisters; en blisters de 21 pièces, en carton de 4 blisters.

1 capsule contient:

  • Ingrédient actif: prégabaline - 25, 50, 75, 100, 150, 200 ou 300 mg;
  • Composants auxiliaires: talc, amidon de maïs, lactose monohydraté;
  • Corps de capsule de 25, 50, 75, 150 et 300 mg: gélatine, dioxyde de titane;
  • Corps de gélule de 100 et 200 mg: gélatine, colorant de fer oxyde rouge, dioxyde de titane;
  • Capsules de capsules de 25, 50 et 150 mg: dioxyde de titane, gélatine;
  • Capsules de capsules de 75, 100, 200 et 300 mg: dioxyde de titane, colorant oxyde de fer rouge, gélatine;
  • Encre: solution concentrée d'ammonium (gélules de 300 mg) ou solution d'ammoniaque concentrée (gélules de 25, 50, 75, 100, 150 et 200 mg), éthanol, eau purifiée, isopropanol, colorant de fer oxyde noir, gomme laque, hydroxyde de potassium, propylène glycol, butanol.

Indications pour l'utilisation

  • Désordre anxieux généralisé;
  • Épilepsie: en traitement d'appoint chez les patients présentant des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire;
  • La fibromyalgie;
  • Douleur neuropathique.

Contre-indications

  • Moins de 17 ans (inclus);
  • Maladies héréditaires rares, y compris l'intolérance au galactose, un déficit en lactase, une malabsorption du glucose / galactose;
  • Hypersensibilité aux composants du médicament.

Avec prudence, Lyrica est utilisé pour une insuffisance cardiaque ou rénale, une histoire de pharmacodépendance.

Pendant la grossesse, l'utilisation du médicament n'est autorisée que dans les cas où l'effet attendu du traitement pour la mère dépasse considérablement le risque possible pour le fœtus en développement.

S'il est nécessaire d'utiliser le médicament chez les femmes qui allaitent, l'allaitement doit être interrompu pendant le traitement.

Mode d'administration et posologie

Les comprimés sont pris par voie orale, quel que soit le repas. La dose quotidienne de Lyrica est de 150 à 600 mg, divisée en 2-3 doses.

  • Douleur neuropathique: la dose quotidienne initiale est de 150 mg, puis après 3-7 jours, en fonction de la tolérance et de l'effet clinique obtenu, elle est doublée; après 1 semaine, si nécessaire, une dose quotidienne maximale de 600 mg peut être utilisée;
  • Épilepsie: dose quotidienne initiale - 150 mg; après 1 semaine, en fonction de l'effet obtenu et de la tolérabilité du médicament, il peut être doublé; après 1 semaine supplémentaire, une dose quotidienne maximale de 600 mg peut être utilisée;
  • Fibromyalgie: dose initiale de 75 mg 2 fois par jour; après 3-5 jours, en fonction de la tolérance et de l'effet obtenu, il peut être augmenté à 300 mg, et en l'absence d'effet positif - jusqu'à 450 mg par jour. Après 1 semaine, si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 600 mg;
  • Trouble anxieux généralisé: dose quotidienne initiale - 150 mg; puis après 1 semaine, la dose, en fonction de la tolérance et de l'effet obtenu, peut être doublée. En l'absence d'effet positif, la dose quotidienne est augmentée à 450 mg, et après 1 semaine supplémentaire, si nécessaire, jusqu'à 600 mg par jour (dose maximale).

Lors de l'annulation de Lyrica, il est recommandé d'arrêter de le prendre progressivement, au moins dans les 7 jours.

La dose du médicament pour l'insuffisance rénale est choisie individuellement pour les hommes et les femmes, en tenant compte de la clairance de la créatinine (CC) selon les formules suivantes:

  • Hommes: CC (ml / min) = (poids corporel en kg) x (140 - âge en années) / 72 x créatinine sérique (mg / dl);
  • Femmes: CC (ml / min) = indice CC pour les hommes x 0,85.

La dose quotidienne de prégabaline pour les patients sous hémodialyse est déterminée en fonction de la fonction rénale. Immédiatement après chaque séance d'hémodialyse (d'une durée de 4 heures), les patients prennent une dose supplémentaire de prégabaline, calculée en tenant compte de la fonction rénale:

  • CC ≥ 60 ml / min: dose quotidienne de départ - 150 mg; la dose quotidienne maximale est de 600 mg; fréquence d'admission - 2-3 fois par jour;
  • CC ≥ 30 -

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Lyrica: comprimés 25 - 300 mg

Le médicament anticonvulsivant est Lyrica. Les instructions d'utilisation indiquent que les gélules ou comprimés de 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg ont un effet anti-elliptique..

Forme de libération et composition

Lyrica est produit sous forme de gélules contenant: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ou 300 mg de prégabaline. Les capsules Lirik sont vendues en 10, 14 ou 21 pièces. sous blisters, emballés dans des cartons.

effet pharmacologique

Lyrica est un médicament antiépileptique dont l'ingrédient actif est un analogue de l'acide gamma-aminobutyrique (gamma-aminobutyrique) (GABA). La prégabaline se lie à une sous-unité supplémentaire (protéine α-2-delta) des canaux calciques voltage-dépendants dans le SNC, déplaçant de manière irréversible la (3H) -gabapentine.

On suppose qu'une telle liaison peut contribuer à la manifestation de ses effets analgésiques et anticonvulsivants..

Indications pour l'utilisation

De quoi aide Lyrica? Les comprimés sont indiqués pour une utilisation:

  • La fibromyalgie.
  • Douleur neuropathique.
  • Épilepsie (comme traitement d'appoint pour les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire).
  • Désordre anxieux généralisé.

Mode d'emploi

Lyrica est pris par voie orale indépendamment de la prise alimentaire à une dose quotidienne de 150 à 600 mg en 2 ou 3 prises.

Dans le trouble anxieux généralisé, le traitement commence par une dose de 150 mg par jour. En fonction de l'effet obtenu et de la tolérance, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg par jour, et si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, jusqu'à une dose maximale de 600 mg par jour..

Pour les douleurs neuropathiques, le traitement commence par une dose de 150 mg par jour. En fonction de l'effet obtenu et de la tolérance, après 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour, et si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, jusqu'à une dose maximale de 600 mg par jour.

Pour la fibromyalgie, le traitement commence par une dose de 75 mg 2 fois par jour (150 mg par jour). En fonction de l'effet obtenu et de la tolérance après 3 à 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg par jour, et si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, jusqu'à une dose maximale de 600 mg par jour..

Pour l'épilepsie, le traitement commence par une dose de 150 mg par jour. En tenant compte de l'effet obtenu et de la tolérance, après 1 semaine, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour, et après une autre semaine - à une dose maximale de 600 mg par jour.

Annulation du médicament Lyrica: si le traitement doit être arrêté, il est recommandé de le faire progressivement sur une période d'au moins 1 semaine. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire. Les patients âgés de plus de 65 ans peuvent avoir besoin de réduire la dose de prégabaline en raison d'une fonction rénale diminuée.

Si une dose de prégabaline est oubliée, la dose suivante doit être prise dès que possible, mais la dose oubliée ne doit pas être prise si la dose suivante est déjà correcte..

Contre-indications

  • Intolérance au glucose;
  • Intolérance individuelle aux composants du médicament;
  • Âge jusqu'à 17 ans (en raison du manque de données cliniques sur l'utilisation du médicament);
  • Déficit en lactase;
  • Absorption altérée du glucose / galactose.

Les contre-indications relatives comprennent l'insuffisance rénale et cardiaque, la grossesse et l'allaitement, et des antécédents de pharmacodépendance.

Effets secondaires

  • dépersonnalisation;
  • gonflement des yeux;
  • une diminution du nombre de leucocytes dans le sang;
  • perte de vision périphérique;
  • pancréatite;
  • tachycardie sinusale;
  • violation de la démarche;
  • toux;
  • éjaculation retardée;
  • une diminution du nombre de plaquettes;
  • trouble de la parole;
  • euphorie;
  • transpiration;
  • vertiges;
  • myalgie;
  • urticaire;
  • rhinopharyngite;
  • déficience de mémoire;
  • amnésie;
  • Bloc AV de 1 degré;
  • frissons;
  • hyperacousie;
  • bouche sèche;
  • vomissement;
  • dysfonction sexuelle;
  • désinhibition;
  • Vision floue;
  • une diminution du taux de potassium dans le sang;
  • ballonnements;
  • humeur dépressive;
  • les bouffées de chaleur;
  • neutropénie;
  • incontinence urinaire;
  • augmentation du poids corporel;
  • tachycardie;
  • vertiges;
  • diminution du poids corporel;
  • congestion nasale;
  • douleur dans les seins;
  • désorientation;
  • constipation;
  • douleur dans les membres;
  • écoulement des glandes mammaires;
  • dépression;
  • hypoglycémie;
  • froideur des membres;
  • crises de panique;
  • arthralgie;
  • hallucinations;
  • Augmentation de l'appétit;
  • douleur oculaire, asthénopie;
  • arythmie sinusale;
  • anorexie;
  • augmentation des taux de glucose sanguin et de créatinine;
  • rhabdomyolyse;
  • insomnie;
  • éruption papuleuse;
  • fatigue;
  • rêves inhabituels;
  • anorgasmie;
  • bradycardie sinusale;
  • la soif;
  • yeux secs;
  • évanouissement;
  • difficulté à trouver des mots;
  • affaiblissement des réflexes;
  • diminution de l'acuité visuelle;
  • diminution de la libido;
  • une bonne humeur;
  • somnolence;
  • augmentation de la libido;
  • se sentir ivre;
  • spasmes musculaires;
  • apathie;
  • strabisme;
  • agitation psychomotrice;
  • manque de coordination;
  • gonflement des articulations;
  • hyperémie de la peau;
  • rétrécissement des champs visuels;
  • sécheresse de la muqueuse nasale;
  • perte de goût;
  • augmentation de la luminosité de la perception visuelle;
  • saignement du nez;
  • augmentation de la pression artérielle;
  • dyspnée;
  • larmoiement accru;
  • confusion de conscience;
  • augmentation de l'insomnie;
  • flatulence;
  • raideur musculaire;
  • une augmentation du volume des glandes mammaires;
  • diminution de la pression artérielle;
  • mal au dos;
  • hyperthermie;
  • dysérection;
  • tremblement;
  • anxiété;
  • irritabilité;
  • violation de l'attention;
  • insuffisance rénale;
  • œdème périphérique.

Enfants, pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de la prégabaline pendant la grossesse.

Dans l'enfance

L'efficacité et la sécurité du médicament chez les adolescents de moins de 17 ans et chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été établies. Par conséquent, Lyrica n'est pas recommandé pour cette catégorie de patients..

instructions spéciales

Lors de l'utilisation de Lyrica, dans les cas où une augmentation du poids corporel est observée dans le contexte d'un diabète sucré, il peut être nécessaire d'ajuster les doses de médicaments hypoglycémiants utilisés. Pendant le traitement, une somnolence et des étourdissements peuvent se développer, ce qui peut entraîner des chutes et des blessures accidentelles chez les patients âgés..

Des cas de perte de conscience, de confusion et de troubles cognitifs ont également été rapportés dans les études post-commercialisation. Les médicaments antiépileptiques (y compris Lyrica) peuvent augmenter le risque de développer un comportement ou des pensées suicidaires, une surveillance médicale étroite est donc nécessaire pour les patients sous traitement..

Si des signes d'œdème de Quincke apparaissent (sous forme d'œdème périoral, d'œdème facial ou de gonflement des tissus des voies respiratoires supérieures), le traitement doit être interrompu. Une vision trouble et d'autres déficiences visuelles disparaissent généralement sans traitement supplémentaire après l'arrêt du médicament.

De plus, pendant le traitement, dans certains cas, le développement d'une insuffisance rénale a été noté, parfois après l'arrêt du traitement, la fonction rénale a été restaurée.

Après le traitement (à long terme ou à court terme), l'annulation de Lyrica peut entraîner le développement des phénomènes indésirables suivants: étourdissements, dépression, transpiration, anxiété, maux de tête, nausées, convulsions, insomnie, diarrhée, syndrome grippal.

L'incidence des troubles du système nerveux central, en particulier la somnolence, augmente pendant le traitement de la douleur neuropathique centrale associée à une lésion de la moelle épinière. Cela peut également être dû à la somme des actions de Lyrica avec des médicaments pris simultanément (par exemple, des médicaments antispastiques), ce qui doit être pris en compte lors du traitement de la douleur neuropathique..

Pendant le traitement, une encéphalopathie peut se développer, en particulier chez les patients atteints de maladies concomitantes pouvant entraîner sa survenue. En raison du fait que de la somnolence et des vertiges peuvent se développer lors de l'utilisation de Lyrica, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules, ainsi que d'effectuer d'autres types de travail potentiellement dangereux jusqu'à ce que le degré de l'effet du médicament sur le patient soit clarifié..

Interactions médicamenteuses

La prégabaline est excrétée dans l'urine principalement sous forme inchangée, subit un métabolisme minimal chez l'homme (moins de 2% de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine), n'inhibe pas le métabolisme d'autres médicaments in vitro et ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il est donc peu probable qu'elle puisse entrer dans interaction pharmacocinétique.

Il n'y avait aucun signe d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative de la prégabaline avec la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodone et l'éthanol. Il a été constaté que les hypoglycémiants oraux, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbital, la tiagabine et le topiramate n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la clairance de la prégabaline..

Lorsque des contraceptifs oraux contenant de la noréthistérone et / ou de l'éthinylestradiol étaient utilisés en concomitance avec la prégabaline, la pharmacocinétique à l'équilibre des deux médicaments n'a pas changé. L'administration orale répétée de prégabaline avec de l'oxycodone, du lorazépam ou de l'éthanol n'a eu aucun effet cliniquement significatif sur la respiration. La prégabaline semble améliorer les troubles cognitifs et moteurs causés par l'oxycodone. La prégabaline peut augmenter les effets de l'éthanol et du lorazépam.

Analogues du médicament Lyrica

Les analogues sont déterminés par la structure:

Les médicaments antiépileptiques sont des analogues:

  1. Carbamazépine.
  2. Chloracon.
  3. Lévétiracétam.
  4. Diakarb.
  5. Finlepsin.
  6. Relium.
  7. Finlepsin retard.
  8. Rivotril.
  9. Benzonal.
  10. Algerica.
  11. Lamitor.
  12. Diazépam.
  13. Tegretol.
  14. Diphénine.
  15. Lamotrigine.
  16. Encorat.
  17. Gabagamma.
  18. Topamax.
  19. Clonazépam.
  20. Epimax.
  21. Depakine.
  22. Sibazon.
  23. Epiterra.
  24. Valparin.
  25. Benzobarbital.
  26. Hapentech.
  27. Depakine Chrono.
  28. Neurontin.
  29. Phénobarbital.
  30. Prégabaline.
  31. Convulsan.
  32. Actinerval.

Conditions de vacances et prix

Le coût moyen de Lyric (capsules 25 mg, n ° 14) à Moscou est de 180 roubles. Le médicament est délivré sur ordonnance.

La durée de conservation est de 3 ans. Les instructions d'utilisation prescrivent les comprimés Lyrica dans un endroit sec et sombre, hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 C.

Paroles: description, instruction, prix

LS-001752.MNN Prégabaline
Nom commercial Lyrica
Numéro de registre LS-001752
Date d'enregistrement 07.07.2006
Date d'annulation
Fabricant Gedecke GmbH - Allemagne

Emballage:
N ° d'article Emballage ND EAN
1 gélule 100 mg 10 pcs., Boîtes de cellules profilées (10) - boîtes en carton ND 42-14064-06

2 gélules 100 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (1) - boîtes en carton ND 42-14064-06

3 gélules 100 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (4) - boîtes en carton ND 42-14064-06

4 gélules 100 mg 21 pcs., Boîtes de cellules profilées (4) - boîtes en carton ND 42-14064-06

5 gélules 150 mg 10 pcs., Boîtes de cellules profilées (10) - boîtes en carton ND 42-14064-06

6 gélules 150 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (1) - boîtes en carton ND 42-14064-06

7 gélules 150 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (4) - boîtes en carton ND 42-14064-06

8 gélules 150 mg 21 pcs., Boîtes de cellules profilées (4) - boîtes en carton ND 42-14064-06

9 gélules 200 mg 10 pcs., Boîtes de cellules profilées (10) - boîtes en carton ND 42-14064-06

10 gélules 200 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (1) - boîtes en carton ND 42-14064-06

11 gélules 200 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (4) - boîtes en carton ND 42-14064-06

12 gélules 200 mg 21 pièces, emballages alvéolaires profilés (4) - emballages en carton ND 42-14064-06

13 gélules 25 mg 10 pièces, emballages alvéolaires profilés (10) - emballages en carton ND 42-14064-06

14 gélules 25 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (1) - boîtes en carton ND 42-14064-06

15 gélules 25 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (4) - boîtes en carton ND 42-14064-06

16 gélules 25 mg 21 pcs., Emballage alvéolaire profilé (4) - boîtes en carton ND 42-14064-06

17 gélules 300 mg 10 pièces, emballages alvéolaires profilés (10) - emballages en carton ND 42-14064-06

18 gélules 300 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (1) - boîtes en carton ND 42-14064-06

19 gélules 300 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (4) - boîtes en carton ND 42-14064-06

20 gélules 300 mg 21 pièces, emballages alvéolaires profilés (4) - emballages en carton ND 42-14064-06

21 gélules 50 mg 10 pièces, emballages alvéolaires profilés (10) - boîtes en carton ND 42-14064-06

22 gélules 50 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (1) - boîtes en carton ND 42-14064-06

23 gélules 50 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (4) - boîtes en carton ND 42-14064-06

24 gélules 50 mg 21 pcs., Boîtes de cellules profilées (4) - boîtes en carton ND 42-14064-06

25 gélules 75 mg 10 pièces, emballages alvéolaires profilés (10) - emballages en carton ND 42-14064-06

26 gélules 75 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (1) - boîtes en carton ND 42-14064-06

27 gélules 75 mg 14 pcs., Boîtes de cellules profilées (4) - boîtes en carton ND 42-14064-06

28 gélules 75 mg 21 pcs., Boîtes de cellules profilées (4) - boîtes en carton ND 42-14064-06

Mode d'emploi de Lyrica ® (Lyrica ®)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:

Produit par:

Contacts pour les demandes:

Formes posologiques

reg. №: ЛС-001752 du 20.07.11 - indéfiniment
Paroles ®
reg. №: ЛС-001752 du 20.07.11 - indéfiniment
reg. №: ЛС-001752 du 20.07.11 - indéfiniment
reg. №: ЛС-001752 du 20.07.11 - indéfiniment

Forme de libération, emballage et composition de Lyrica ®

Capsules de gélatine dure, n ° 4, avec un couvercle et un corps blancs, la posologie et le code du produit "PGN 25" sont indiqués sur le corps à l'encre noire, "Pfizer" sur le bouchon; le contenu des gélules est une poudre blanche ou presque blanche.

1 casquettes.
prégabaline25 mg

Excipients: lactose monohydraté - 35 mg, amidon de maïs - 20 mg, talc - 20 mg.

La composition du corps de la capsule: dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%.
Composition du capuchon de la capsule: dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%.
Composition de l'encre: shellac - 24-27%, éthanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylène glycol - 3-7%, solution concentrée d'ammoniaque - 1-2%, hydroxyde de potassium - 0,05-0,1%, eau purifiée - 15-18%, oxyde noir de colorant de fer - 24-28%.

14 pièces - blisters (1) - paquets de carton.

Gélules de gélatine dure, n ° 4, à coiffe rouge-brun à rouge-brun foncé * et à corps blanc; dosage et code produit "PGN 75" sur le corps à l'encre noire, "Pfizer" sur le capuchon; le contenu des gélules est une poudre blanche ou presque blanche.

1 casquettes.
prégabaline75 mg

Excipients: lactose monohydraté - 8,25 mg, amidon de maïs - 8,375 mg, talc - 8,375 mg.

La composition du corps de la capsule: dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%.
La composition du capuchon de la capsule: oxyde rouge de colorant de fer - 1,7361%, dioxyde de titane - 0,409%, gélatine - jusqu'à 100%.
Composition de l'encre: shellac - 24-27%, éthanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylène glycol - 3-7%, solution concentrée d'ammoniaque - 1-2%, hydroxyde de potassium - 0,05-0,1%, eau purifiée - 15-18%, oxyde noir de colorant de fer - 24-28%.

14 pièces - blisters (1) - paquets de carton.
14 pièces - blisters (4) - paquets de carton.

Capsules de gélatine dure, n ° 2, avec un couvercle et un corps blancs; dosage et code produit "PGN 150" sur le corps à l'encre noire, "Pfizer" sur le capuchon; le contenu des gélules est une poudre blanche ou presque blanche.

1 casquettes.
prégabaline150 mg

Excipients: lactose monohydraté - 16,5 mg, amidon de maïs - 16,75 mg, talc - 16,75 mg.

La composition du corps de la capsule: dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%.
Composition du capuchon de la capsule: dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%.
Composition de l'encre: shellac - 24-27%, éthanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylène glycol - 3-7%, solution concentrée d'ammoniaque - 1-2%, hydroxyde de potassium - 0,05-0,1%, eau purifiée - 15-18%, oxyde noir de colorant de fer - 24-28%.

14 pièces - blisters (1) - paquets de carton.
14 pièces - blisters (4) - paquets de carton.

Gélules en gélatine dure, n ° 0, avec une coiffe rouge-brun à rouge-brun foncé * et un corps blanc, la posologie et le code produit "PGN 300" sont indiqués sur le corps à l'encre noire, la coiffe est marquée de l'inscription "Pfizer"; le contenu des gélules est une poudre blanche ou presque blanche.

1 casquettes.
prégabaline300 mg

Excipients: lactose monohydraté - 33 mg, amidon de maïs - 33,5 mg, talc - 33,5 mg.

La composition du corps de la capsule: dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%.
La composition du capuchon de la capsule: oxyde rouge de colorant de fer - 0,7361%, dioxyde de titane - 0,409%, gélatine - jusqu'à 100%.
Composition de l'encre: gomme laque - 24-27%, éthanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylène glycol - 3-7%, solution d'ammonium concentrée - 1-2%, hydroxyde de potassium - 0,05-0,1%, eau purifiée - 15-18%, oxyde noir de colorant de fer - 24-28%.

14 pièces - blisters (1) - paquets de carton.
14 pièces - blisters (4) - paquets de carton.

* dans les certificats d'origine du fabricant, ces couleurs sont décrites comme suit: "du brun-rouge au brun-rouge foncé" - "orange", du brun-rouge clair au brun-rouge "-" orange clair ", qui correspond à la couleur des pontons comparaisons utilisées dans l'Union européenne pour ce type d'analyse.

effet pharmacologique

Médicament antiépileptique, dont l'ingrédient actif est un analogue de l'acide gamma-aminobutyrique (gamma-aminobutyrique) (GABA).

On a découvert que la prégabaline se lie à une sous-unité supplémentaire (protéine α 2 -delta) des canaux calciques voltage-dépendants dans le SNC, remplaçant de manière irréversible la [3H] -gabapentine. On suppose qu'une telle liaison peut contribuer à la manifestation de ses effets analgésiques et anticonvulsivants..

L'efficacité de la prégabaline a été notée chez des patients atteints de neuropathie diabétique et de névralgie post-herpétique.

Il a été constaté que lorsque la prégabaline est prise pendant des cours allant jusqu'à 13 semaines, 2 fois / jour et jusqu'à 8 semaines, 3 fois / jour, en général, le risque d'effets secondaires et l'efficacité du médicament lorsqu'il est utilisé 2 ou 3 fois / jour sont les mêmes.

Lorsqu'elle est prise pendant une période allant jusqu'à 13 semaines, la douleur a diminué au cours de la première semaine et l'effet a persisté jusqu'à la fin du traitement.

Il y a eu une diminution de 50% de l'indice de douleur chez 35% des patients traités par prégabaline et chez 18% des patients sous placebo. Parmi les patients n'ayant pas présenté de somnolence, l'effet d'un tel soulagement de la douleur a été observé chez 33% des patients du groupe prégabaline et 18% des patients du groupe placebo. Une somnolence est survenue chez 48% des patients traités par la prégabaline et 16% des patients sous placebo.

Une diminution prononcée des symptômes de douleur associés à la fibromyalgie est notée avec l'utilisation de la prégabaline à des doses allant de 300 mg à 600 mg par jour. L'efficacité des doses de 450 mg et 600 mg par jour est comparable, cependant, la tolérance d'une dose de 600 mg / jour est généralement pire. En outre, l'utilisation de la prégabaline est associée à une amélioration marquée de l'activité fonctionnelle des patients et à une diminution de la gravité des troubles du sommeil. La prégabaline 600 mg / jour a entraîné une amélioration du sommeil plus prononcée que 300-450 mg / jour.

Lors de l'utilisation du médicament pendant 12 semaines, 2 ou 3 fois / jour, le risque noté d'effets secondaires et l'efficacité du médicament avec ces schémas posologiques sont les mêmes. La diminution de la fréquence des crises a commencé au cours de la première semaine.

Désordre anxieux généralisé

La réduction des symptômes du trouble anxieux généralisé est notée au cours de la première semaine de traitement. Lorsque le médicament a été utilisé pendant 8 semaines, 52% des patients recevant de la prégabaline et 38% des patients recevant un placebo ont présenté une amélioration de 50% des symptômes sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A)..

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de la prégabaline dans la gamme des doses quotidiennes recommandées est linéaire, la variabilité interindividuelle est faible (absorption

La prégabaline est rapidement absorbée après administration orale à jeun. La C max dans le plasma est atteinte après 1 heure, à la fois avec une utilisation unique et répétée. La biodisponibilité orale de la prégabaline est ≥ 90% et est indépendante de la dose. Avec une utilisation répétée, l'état d'équilibre est atteint après 24 à 48 heures. Lors de l'utilisation du médicament après un repas, la C max diminue d'environ 25 à 30% et le temps pour atteindre la C max augmente à environ 2,5 heures. Cependant, la prise alimentaire n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption totale prégabaline.

La Vd apparente de la prégabaline après administration orale est d'environ 0,56 L / kg. Le médicament ne se lie pas aux protéines plasmatiques.

La prégabaline n'est pratiquement pas métabolisée. Après l'administration de prégabaline marquée, environ 98% du marqueur radioactif a été détecté dans l'urine inchangé. La proportion de dérivé N-méthylé de la prégabaline, qui est le principal métabolite retrouvé dans les urines, était de 0,9% de la dose. Il n'y avait aucun signe de racémisation de l'énantiomère S de la prégabaline en énantiomère R.

La prégabaline est principalement excrétée par les reins sous forme inchangée. Le T 1/2 moyen est de 6,3 heures. La clairance plasmatique de la prégabaline et la clairance rénale sont directement proportionnelles à la CC.

Pharmacocinétique dans des situations cliniques particulières

Le sexe du patient n'a aucun effet cliniquement significatif sur la concentration plasmatique de prégabaline.

En cas d'insuffisance rénale, il convient de garder à l'esprit que la clairance de la prégabaline est directement proportionnelle à la CC. En raison du fait que le médicament est principalement excrété par les reins, en cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose de prégabaline. De plus, la prégabaline est efficacement éliminée du plasma pendant l'hémodialyse (après une séance d'hémodialyse de 4 heures, les concentrations plasmatiques de prégabaline sont réduites d'environ 50%), après l'hémodialyse, une dose supplémentaire du médicament doit être prescrite.

La pharmacocinétique de la prégabaline chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été spécifiquement étudiée. La prégabaline ne subit pratiquement pas de métabolisme et est excrétée principalement inchangée dans l'urine, par conséquent, le dysfonctionnement hépatique ne doit pas modifier de manière significative la concentration du médicament dans le plasma.

Lors de la prescription du médicament à des patients âgés de plus de 65 ans, il convient de garder à l'esprit que la clairance de la prégabaline a tendance à diminuer avec l'âge, ce qui reflète la diminution de la CC liée à l'âge. Les patients âgés dont la fonction rénale est altérée peuvent avoir besoin de réduire la dose du médicament.

Indications du médicament Lyrica ®

  • traitement de la douleur neuropathique chez l'adulte.
  • comme traitement d'appoint chez les adultes présentant des crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire.

Désordre anxieux généralisé:

  • traitement du trouble anxieux généralisé chez l'adulte.
  • traitement de la fibromyalgie chez l'adulte.
Ouvrir la liste des codes ICD-10
Code CIM-10Indication
B02.2Bardeaux avec d'autres complications du système nerveux
F41.1Désordre anxieux généralisé
G40Épilepsie
G63.2Polyneuropathie diabétique
M79.7La fibromyalgie
R52.2Autre douleur persistante (chronique)

Schéma posologique

Le médicament est pris par voie orale, quelle que soit la prise alimentaire, à une dose quotidienne de 150 à 600 mg en 2 ou 3 doses.

Pour les douleurs neuropathiques, le traitement commence par une dose de 150 mg / jour. En fonction de l'effet obtenu et de la tolérance, après 3 à 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour..

Pour l'épilepsie, le traitement commence par une dose de 150 mg / jour. En tenant compte de l'effet obtenu et de la tolérance, après 1 semaine, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et après une autre semaine - à une dose maximale de 600 mg / jour.

Pour la fibromyalgie, le traitement commence par une dose de 75 mg 2 fois / jour (150 mg / jour). En fonction de l'effet obtenu et de la tolérance après 3 à 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg / jour, et si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour.

Dans le trouble anxieux généralisé, le traitement commence par une dose de 150 mg / jour. En fonction de l'effet obtenu et de la tolérance, après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg / jour, et si nécessaire, après 7 jours supplémentaires, jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour.

Annulation du médicament Lyrica ®: si le traitement doit être arrêté, il est recommandé de le faire progressivement pendant au moins 1 semaine.

Pour les patients présentant une insuffisance rénale, la dose est choisie individuellement, en tenant compte du CC (tableau), qui est calculé à l'aide de la formule suivante:

CC (ml / min) = (poids corporel en kg) x (140 - âge en années) / 72 x créatinine sérique (mg / dl)

CC (ml / min) = valeur CC pour les hommes x 0,85

Chez les patients sous hémodialyse, la dose quotidienne de prégabaline est ajustée en fonction de la fonction rénale. Une dose supplémentaire est prescrite immédiatement après chaque séance d'hémodialyse de 4 heures (tableau).

Ajustement de la dose de prégabaline en fonction de la fonction rénale.

QC
(ml / min)
Dose quotidienne de prégabalineMultiplicité de réception
par jour
Dose de départ
(mg / jour)
Dose maximale
(mg / jour)
≥601506002-3
≥30- Dose supplémentaire après dialyse
25 mg100 mgUne fois que

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Les patients âgés de plus de 65 ans peuvent avoir besoin de réduire la dose de prégabaline en raison d'une fonction rénale diminuée.

Si une dose de prégabaline est oubliée, la dose suivante doit être prise dès que possible, mais la dose oubliée ne doit pas être prise si la dose suivante est déjà correcte..

Effet secondaire

Chez plus de 12 000 patients issus de l'expérience clinique de la prégabaline, les effets indésirables les plus courants étaient des étourdissements et de la somnolence. Les événements observés étaient généralement légers à modérés. Les taux de sevrage pour la prégabaline et le placebo en raison d'effets indésirables étaient respectivement de 14% et 7%. Les principaux effets indésirables nécessitant l'arrêt du traitement étaient des étourdissements (4%) et une somnolence (3%), en fonction de leur tolérance subjective. Autres effets indésirables ayant également conduit au retrait du médicament: ataxie, confusion, asthénie, troubles de l'attention, vision trouble, troubles de la coordination, œdème périphérique.

La fréquence des effets indésirables listés a dépassé celle du groupe placebo (observée chez plus d'une personne) et pourrait être associée à la maladie sous-jacente et / ou à un traitement concomitant. Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, 1/1000, Infections et invasions:rarementrhinopharyngiteDu système hématopoïétique:rarementneutropénieDu côté du métabolisme:souventaugmentation de l'appétit, prise de poidsrarementanorexie, hypoglycémierarementperte de poidsDu côté de la psyché:souventeuphorie, confusion, diminution de la libido, irritabilité, insomnie, désorientationrarementdépersonnalisation, anorgasmie, anxiété, dépression, agitation, instabilité de l'humeur, humeur dépressive, difficulté à trouver des mots, hallucinations, rêves inhabituels, augmentation de la libido, crises de panique, apathie, augmentation de l'insomnierarementdésinhibition, bonne humeurDu système nerveux:Souventétourdissements, somnolencesouventataxie, troubles de l'attention, troubles de la coordination, troubles de la mémoire, tremblements, dysarthrie, paresthésie, déséquilibre, amnésie, sédation, léthargierarementtroubles cognitifs, hypesthésie, nystagmus, troubles de la parole, convulsions myocloniques, affaiblissement des réflexes, dyskinésie, agitation psychomotrice, vertiges posturaux, hyperesthésie, perte de goût, sensation de brûlure sur les muqueuses et la peau, tremblements intentionnels, stupeur, évanouissementrarementhypokinésie, parosmie, dysgraphieDe la part de l'organe de la vision:souventvision trouble, diplopierarementrétrécissement des champs visuels, diminution de l'acuité visuelle, douleur oculaire, asthénopie, sécheresse oculaire, gonflement des yeux, augmentation du larmoiementrarementétincelles scintillantes devant les yeux, irritation oculaire, mydriase, oscillopsie (sensation subjective de vibrations des objets en question), altération de la perception de la profondeur de la vision, perte de la vision périphérique, strabisme, augmentation de la luminosité de la perception visuelleDe la part de l'organe de l'appareil auditif et vestibulaire:souventvertigesrarementhyperacousieDu côté du système cardiovasculaire:rarementtachycardie, bloc AV du 1er degré, bouffées de chaleur, diminution de la pression artérielle, extrémités froides, augmentation de la pression artériellerarementtachycardie sinusale, arythmie sinusale, bradycardie sinusaleDu système respiratoire:rarementessoufflement, toux, muqueuse nasale sècherarementcongestion nasale, saignements de nez, rhinite, ronflement, sensation d'oppression dans la gorgeDu système digestif:souventsécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, ballonnementsrarementaugmentation de la salivation, reflux gastro-œsophagien, hypoesthésie de la muqueuse buccalerarementascite, dysphagie, pancréatiteRéactions dermatologiques:rarementhyperémie de la peau, transpiration, éruption papuleuserarementsueurs froides, urticaireDu système musculo-squelettique:rarementcontractions musculaires, gonflement des articulations, spasmes musculaires, myalgie, arthralgie, maux de dos, douleurs aux membres, raideur musculairerarementspasme du muscle cervical, douleur au cou, rhabdomyolyseDu système urinaire:rarementdysurie, incontinence urinairerarementoligurie, insuffisance rénaleDu côté du système reproducteur:souventdysérectionrarementéjaculation retardée, dysfonctionnement sexuelrarementaménorrhée, douleur mammaire, écoulement des glandes mammaires, dysménorrhée, hypertrophie des glandes mammairesDu côté des paramètres de laboratoire:rarementaugmentation de l'activité des ALT, AST, CPK, diminution du nombre de plaquettesrarementaugmentation de la glycémie et des taux de créatinine, diminution du taux de potassium sanguin, diminution du nombre de leucocytes dans le sangAutres:souventfatigue, œdème périphérique, ivresse, troubles de la marcherarementasthénie, chutes, soif, oppression thoracique, œdème généralisé, frissons, douleurrarementhyperthermie

Effets indésirables notés lors de la surveillance post-commercialisation (fréquence inconnue):

Du système nerveux: maux de tête, perte de conscience, troubles cognitifs, convulsions.

Du système digestif: rarement - gonflement de la langue, nausées, diarrhée.

Du côté de l'organe de la vision: kératite, perte de vision.

Réactions dermatologiques: rarement - prurit, syndrome de Stevens-Johnson.

Réactions allergiques: rarement - angio-œdème (y compris œdème facial), hypersensibilité.

Du système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque chronique, allongement de l'intervalle QT.

Du système urinaire: rétention urinaire.

Du système respiratoire: œdème pulmonaire.

Du système reproducteur: la gynécomastie.

Autres: fatigue accrue.

Contre-indications d'utilisation

  • enfants et adolescents jusqu'à 17 ans inclus (aucune donnée sur l'utilisation);
  • maladies héréditaires rares, incl. intolérance au galactose, déficit en lactase et malabsorption du glucose / galactose;
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

Avec prudence, le médicament doit être prescrit pour l'insuffisance rénale, avec insuffisance cardiaque. En relation avec les cas isolés rapportés d'utilisation incontrôlée de la prégabaline, elle doit être prescrite avec prudence chez les patients ayant des antécédents de pharmacodépendance (ces patients nécessitent une surveillance médicale étroite pendant le traitement médicamenteux).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de la prégabaline pendant la grossesse.

Dans les études expérimentales sur les animaux, le médicament a eu un effet toxique sur la fonction de reproduction.

À cet égard, le médicament Lyrica ® ne peut être prescrit pendant la grossesse que si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte clairement sur le risque éventuel pour le fœtus..

Lors de l'utilisation de Lyrica ®, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives adéquates.

Il n'y a pas d'informations sur l'élimination de la prégabaline dans le lait maternel chez la femme. Cependant, dans des études expérimentales, il a été établi qu'il est excrété dans le lait maternel chez le rat. À cet égard, pendant le traitement par Lyrica®, l'allaitement est recommandé pour arrêter.