Gabapentine

Gabagamma® (300 mg)

Instructions

• russe
• қazaқsha

Instructions pour usage médical

médicament

GABAGAMMA®

Nom commercial

Dénomination commune internationale Gabapentine

Forme posologique

Composition

Une capsule contient

substance active - gabapentine 100 mg, 300 mg ou 400 mg,

excipients: lactose anhydre, amidon de maïs, talc,

composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172) (pour un dosage de 300 mg et 400 mg), oxyde de fer rouge (E 172) (pour un dosage de 400 mg).

Description Gélules de gélatine dure, taille n ° 3, blanc opaque, remplies de poudre blanche (pour un dosage de 100 mg).

Gélules de gélatine dure, taille n ° 1, jaune mat, remplies de poudre blanche (pour un dosage de 300 mg).

Gélules de gélatine dure, taille n ° 0, orange mat, remplies de poudre blanche (pour un dosage de 400 mg).

Groupe pharmacothérapeutique

Code ATX N03AX12

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

L'absorption est rapide. La biodisponibilité n'est pas proportionnelle à la dose: avec une augmentation de la dose, elle diminue et s'élève à 60% à une dose de 300 mg et 30% à 1600 mg, respectivement. Biodisponibilité absolue - 60% (capsules). Les aliments, y compris les aliments riches en graisses, n'ont aucun effet sur la pharmacocinétique. TCmax - 2-4 heures Les concentrations plasmatiques sont proportionnelles à la dose. Cmax - 4,02 μg / ml lorsqu'il est utilisé à une dose de 300 mg toutes les 8 heures et 5,50 μg / ml à une dose de 400 mg. Passe à travers la barrière hémato-encéphalique, pénètre dans le lait maternel. Le volume de distribution est de 57,7 litres. Chez les patients épileptiques, les concentrations dans le liquide céphalo-rachidien représentent environ 20% des concentrations plasmatiques correspondantes du médicament à l'équilibre..

Le lien avec les protéines plasmatiques est très faible (moins de 5%). Ne métabolise pratiquement pas, n'induit pas d'enzymes oxydantes à fonction mixte impliquées dans le métabolisme des médicaments. Excrété par les reins. L'élimination du plasma est linéaire. T1 / 2 - en moyenne 5-7 heures, ne dépend pas de la dose. La constante du taux de clairance, la clairance plasmatique et la clairance rénale de la gabapentine sont directement proportionnelles à la clairance de la créatinine. La gabapentine est éliminée du plasma par hémodialyse. La clairance de la gabapentine du plasma diminue chez les personnes âgées et les patients présentant une insuffisance rénale, T1 / 2 avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml / min - 52 heures. La pharmacocinétique ne change pas avec une utilisation répétée.

Pharmacodynamique

Gababamma® est un anticonvulsivant. Aux concentrations thérapeutiques, il ne se lie pas aux récepteurs GABA a et b, aux récepteurs de la benzodiazépine, du glutamate, de la glycine, du N-méthyl-D-aspartate. Montre une activité élevée contre les récepteurs cérébraux.

In vitro identifié de nouveaux récepteurs peptidiques dans le tissu cérébral, grâce auxquels l'activité anticonvulsivante de la gabapentine et de ses dérivés peut être médiée.

Indications pour l'utilisation

- épilepsie (dans le cadre d'une thérapie complexe)

Mode d'administration et posologie

À l'intérieur, quelle que soit la prise alimentaire.

La posologie efficace est de 900 à 3600 mg par jour.

Adultes et adolescents

Le traitement commence par une dose de 300 mg. La posologie peut être augmentée de deux manières:

Gabapentine

Composition

1 gélule - gabapentine 300 mg.

Hydrogénophosphate de calcium, fécule de pomme de terre, macrogol, stéarate de magnésium - comme substances auxiliaires.

Formulaire de décharge

effet pharmacologique

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Pharmacodynamique

La gabapentine est un analogue de la structure de l'acide gamma-aminobutyrique. Malgré sa similitude structurelle, ce n'est pas un mimétique du GABA, car il ne se lie pas aux récepteurs GABA. N'interagit pas avec les récepteurs de la benzodiazépine, du glutamate, de la strychnine et des opiacés. Le médicament agit sur des centres très spécifiques du système nerveux central, qui n'ont aucune affinité pour d'autres médicaments antiépileptiques.

La gabapentine bloque l'entrée du calcium dans la cellule, ce qui est important dans l'apparition de douleurs neuropathiques, de sorte que le médicament soulage efficacement la douleur. Sous son influence, la mort des neurones dépendante du glutamate diminue et la synthèse du GABA augmente également.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité du médicament n'est pas proportionnelle à la dose. La Cmax est atteinte en 2-3 heures. Les aliments n'ont aucun effet sur la pharmacocinétique, qui ne change pas avec une prise répétée. La demi-vie est de 6 à 7 heures. Il ne se lie pas aux protéines sanguines et est excrété par les reins. L'excrétion du médicament est réduite chez les personnes majeures et dont la fonction rénale est altérée, par conséquent, un ajustement posologique est nécessaire pour cette catégorie de patients.

Indications pour l'utilisation

• monothérapie des crises focales dans l'épilepsie chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans;
• traitement d'appoint des crises focales dans l'épilepsie adulte;
• traitement complémentaire de l'épilepsie résistante chez les enfants à partir de 3 ans;
• migraine;
• douleur neuropathique (névralgie post-herpétique, diabétique, trijumeau, liée au VIH, alcoolique, avec sténose du canal rachidien);
• diminution de l'intensité des bouffées de chaleur pendant la ménopause.

Contre-indications

• pancréatite aiguë;
• hypersensibilité au médicament;
• intolérance au galactose ou malabsorption du glucose et du galactose;
• âge jusqu'à 3 ans avec des crises d'épilepsie focales;
• âge jusqu'à 12 ans avec névralgie post-herpétique;
• grossesse.

Effets secondaires

• augmentation de la pression artérielle, tachycardie;
• dyspepsie, nausée, douleur abdominale, bouche sèche, anorexie, constipation ou diarrhée, pancréatite, flatulence, gingivite;
• myalgie, maux de dos;
• somnolence, étourdissements, nystagmus, fatigue et irritabilité, dysarthrie, maux de tête, dépression, confusion, hyperkinésie, anxiété, insomnie;
• rhinite, pharyngite, toux;
• incontinence urinaire, diminution de la puissance;
• déficience visuelle, bourdonnements d'oreilles;
• éruption cutanée, érythème exsudatif;
• gain de poids, œdème facial, œdème.

Gabapentine, instructions d'application (Mode et dosage)

Il est pris en interne. Pour l'épilepsie, adultes et enfants de plus de 12 ans: 300 mg trois fois par jour. SD maximum - 3600 mg, efficace - 900-3600 mg. L'intervalle entre la prise du médicament ne doit pas dépasser 12 heures.Vous pouvez sélectionner la dose: le premier jour - 300 mg, le deuxième - 600 mg en 2 doses fractionnées, le troisième - 900 mg en 3 doses fractionnées. Dose pour les enfants de 3 à 12 ans - 25-35 mg / kg en 3 doses fractionnées.

Avec la neuropathie chez l'adulte, 300 mg sont prescrits trois fois par jour, puis la dose est augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 3600 mg. Compte tenu de la possibilité d'effets indésirables, les instructions d'utilisation de la gabapentine doivent être strictement observées.

Alternativement, la gabapentine est prescrite pour la ménopause chez les femmes qui sont contre-indiquées dans le traitement des œstrogènes. Grâce à son effet hypnotique, il contribue à la prédominance des symptômes nocturnes. Le médicament est retiré progressivement.

Surdosage

Manifesté par des symptômes: troubles de la parole, vertiges, somnolence, léthargie, vision double, troubles des selles.

Traitement symptomatique: lavage gastrique, prise de sorbants. L'hémodialyse est réalisée en cas d'insuffisance rénale sévère.

Interaction

L'utilisation simultanée d'autres médicaments antiépileptiques (phénobarbital, carbamazépine, phénytoïne, acide valproïque) et de contraceptifs oraux est autorisée. Dans le même temps, la pharmacocinétique de la gabapentine ne change pas..

Les antiacides réduisent la biodisponibilité du médicament, de sorte que la prise du médicament principal et des antiacides se propage avec le temps.

Les médicaments myélotoxiques augmentent l'hématotoxicité de la gabapentine.

En association avec la morphine, la pharmacocinétique de la morphine n'a pas changé. Cependant, il est nécessaire de surveiller les éventuels effets indésirables du système nerveux central..

La consommation d'alcool peut augmenter les réactions secondaires du SNC (ataxie, étourdissement).

Conditions de vente

Distribué sur ordonnance.

Conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière à une température ne dépassant pas 250 С.

Durée de vie

instructions spéciales

S'il est nécessaire d'arrêter le médicament, la réduction de la dose doit être effectuée progressivement (dans 1-2 semaines), car l'arrêt du traitement peut provoquer un état de mal épileptique. Pendant la grossesse, l'utilisation est autorisée pour des indications strictes, lorsque le bénéfice pour la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus.

Si les adultes développent une ataxie, des étourdissements, une prise de poids, de la somnolence et que les enfants développent une somnolence et une hostilité, le traitement doit être interrompu. Pendant le traitement, vous devez vous abstenir de conduire.

Gabantin 300

discours diyucha: gabapentine;

1 capsule pour venger 300 mg de gabapentine à partir d'une rechovanne 100% anhydre;

mots supplémentaires: cellulose microcristalline, amidon de maïs, talc;

entrepôt de capsules: gélatine, dioxyde de titane (E 171).

Forme Likarska

Groupe pharmacothérapeutique

Code ATC N03A X12.

Caractéristiques de Klіnіchnі

Montré

Épilepsie. Yak en monothérapie pour l'élimination des attaques judiciaires partielles avec une deuxième généralisation, mais sans elle chez les personnes âgées et les enfants de 12 ans.

Thérapie de Yak Dodatkov pour l'élimination des attaques judiciaires partielles avec une deuxième généralisation, mais sans elle chez les adultes plus âgés et les enfants en 6 ans.

Traitement de la douleur neurologique périphérique dans la névralgie post-herpétique ou la névralgie diabétique chez les personnes âgées.

Prototype

Hypersensibilité à la gabapentine ou à tout composant du médicament.

Comment faire une dose

En interne, directement à la réception, boire beaucoup d'eau.

Au moment même du titrage, nous grandirons et pour les enfants de 12 à 12 ans, un schéma de titrage est recommandé, indiqué dans le tableau 1.

Schéma de préparation du médicament - pochatkov titruvannya

300 mg une fois par doba

300 mg 2 fois pour le dobu

300 mg 3 fois pour le dobu

Les affections épileptiques nécessitent un traitement insignifiant. Le dosage du médicament doit être instauré en fonction de la tolérance et de l'efficacité individuelles du médicament. Si, en pensant à un médicament, il est nécessaire de modifier la dose attribuée au médicament, ou de la remplacer par une alternative, il est nécessaire de faire un pas en avant au moins une fois.

Doroslі et les enfants wіkom vіd 12 rokіv.

Une dose efficace de Gabantin est de devenir 900-3600 mg par dobu (rozpodilina par 3 priyomi).

Likuvannya peut être utilisé pour des doses de titration, comme décrit dans le tableau 1, ou pour une dose de 300 mg trois fois par dose le 1er jour. En cas de retard prolongé des raisons de prise et de tolérance du médicament par le patient, la dose peut être augmentée progressivement de 300 mg par peau 2-3 jours jusqu'à une dose maximale de 3600 mg pour une titration supplémentaire. Pour les enfants qui sont patients, la dose peut être augmentée. La période minimale jusqu'à atteindre une dose de 1800 mg pour une dose supplémentaire d'un type, une dose de 2400 mg pour une dose supplémentaire - 2 niveaux, une dose de 3600 mg pour une dose supplémentaire - 3 fois. L'interruption maximale entre les médicaments ne suffit pas à changer de 12 ans pour le développement de la cour..

Likuvannya rozpochinati à une dose de 10-15 mg / kg / add. Une dose efficace est de devenir 25-35 mg / kg / add, atteindre par un chemin de titration pendant environ 3 jours. La dose de Dobova dure trois doses, l'interruption maximale entre les doses du médicament ne dépasse pas 12 ans.

Neuropathie bele chez les personnes âgées.

Likuvannya peut être utilisé pour la titration des doses, comme décrit dans le tableau 1, ou pour la désignation d'une dose d'épi de 900 mg par dob, rospécifiée en trois doses. Nadal, en raison de la réponse d'un patient individuel à la tolérance aux médicaments, la dose peut être prise par incréments de 300 mg par peau pendant 2-3 jours jusqu'à une dose maximale de 3600 mg par supplément.

Pour les enfants, un titrage plus important des doses de gabapentine peut être nécessaire. La période minimale pour atteindre une dose de 1800 mg pour une dose supplémentaire d'un type, une dose de 2400 mg pour une dose supplémentaire - 2 fois est nécessaire, une dose de 3600 mg pour une dose supplémentaire est de 3 fois. L'interruption maximale entre les médicaments n'est pas suffisante pendant 12 ans.

Elle n'a pas bénéficié du meilleur traitement pendant plus de 5 mois en cas de traitement de la douleur neuropathique périphérique. Si nécessaire, l'utilisation de la gabapentine pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques pendant plus de 5 mois est une évaluation par un médecin de l'état clinique du patient et, si nécessaire, de la nécessité d'un traitement complémentaire..

Si le médicament est oublié, la dose oubliée doit être prise pour une dose propre, de sorte que la dose suivante ne soit pas prise plus tôt que dans 4 ans. En premier lieu, la dose oubliée n'est pas prise.

Pour les patients avec un corps affaibli, avec une masse corporelle faible, pour la transplantation d'organe, une dose de gabapentine doit être titrée de plus en plus avec une dose plus faible du médicament pour une.

Patients de la période estivale (plus de 65 ans).

Pour les patients de la période estivale, vous devrez peut-être modifier la connexion à la connexion avec la réduction de la fonction du nirok (div. Tableau 2).

Patients avec des fonctions endommagées du nirok.

Pour les patients présentant une déficience fonctionnelle, il est généralement très calme, car ils sont sous hémodialyse, il est recommandé d'avoir une dose de base, comme décrit dans le tableau 2.

Dozi gabapentine chez les personnes âgées, en fonction du nirok

Clairance à la créatine (ml / hv)

Zagalna dobova dose A (mg / dobu)

a J'ajouterai une dose supplémentaire de trois doses. Réduction de la dose chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle nirok (clerance créatine

b Moyenne à une dose de 300 mg tous les deux jours.

c Patients avec clairance de la créatine

Patients sous hémodial.

Les patients qui ont été sous hémodialyse et qui n'ont pas été traités par gabapentine auparavant, il est recommandé de prendre une dose de 300 à 400 mg, de donner 200 à 300 mg de gabapentine pendant une séance d'hémodialyse cutanée de 4 ans. Dans la journée, si le dialogue n'est pas effectué, la gabapentine ne peut pas être prise.

Les patients présentant une insuffisance fonctionnelle du nirok, qui sont sous hémodialyse, une dose appropriée de gabapentine doit être administrée aussi souvent que recommandé, selon le tableau 2. Avant le début de l'hémodialyse, il est recommandé de prendre une période de 4 à 300 mg..

Réactions secondaires classées selon la fréquence du diagnostic: encore plus souvent (≥ 1/10); souvent (≥1 / 100 à

Infections et maladies infectieuses: encore plus souvent - infections virales; souvent - pneumonie, infections respiratoires, infections du système séculaire, otite moyenne.

Du côté du sang et de la lymphe: souvent - leucopénie; nevidomo - thrombocytopénie.

Du côté du système immunitaire: rarement - réactions allergiques (y compris arrosage); indésirable - lymphadénopathie, éosinophilie.

Du côté des processus métaboliques: souvent - anorexie, augmentation de l'appétit, augmentation de la masse musculaire; nevidomo - kolyvannya rivnya glucose dans les affections des diabétiques.

Déraillement psychique: souvent - fortune, confusion des témoignages, labilité émotionnelle, dépression, anxiété, éveil nerveux, misère; unvidomo - hallucinations.

Du côté du système nerveux: encore plus souvent - somnolence, zapamorochennya, ataxie; souvent - sudom, hypertension, dysarthrie, amnésie, tremblements, insomnie, maux de tête, paresthésie, hypesthésie, perte de coordination, nistagmus; gain de force, affaiblissement ou visibilité des réflexes; rarement - hypokinésie; par inadvertance - dommages inshі rukovі (choréoathétose, dyskinésie, dystonie).

Sur le côté de l'organe: souvent - diplopie, amblyopie.

Du côté des organes auditifs: souvent - vertiges; unvidomo - dzvin u wuhah.

Du côté du système cœur-vasculaire: souvent - hypertension artérielle, symptômes de vasodilatation; rarement - vidchuttya sercebittya.

Du côté du système respiratoire: souvent - rhinite, pharyngite, dyspnée, bronchite, toux.

Du côté du système à base de plantes: souvent - ennui, ballonnements, battements dans l'estomac, gingivite, constipation ou diarrhée, sécheresse de la bouche, dyspepsie, serpents dentaires, flatulences, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; indisponible - pancréatite, hépatite, zhovtyanytsya, adolescence rivnya bilirubinu.

Du côté du shkiri et du pedigree klitkovini: souvent - bosse du visage, violet, visip shkirny, sverbіzh, acné; indésirable - érythème exsudatif polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème, alopécie.

Du côté de l'appareil à bras de support: souvent - mіalgіya, arthralgіya, à l'arrière, frappant des moules; unvidomo - myoclonie.

Du côté du système sechid: souvent - sech non trivial; indisponible - gostra nirkova manque.

Du côté du système reproducteur: souvent - l'empathie; indésirable - hypertrophie de l'acidose lactique, gynécomastie.

Lésions de maux de tête: encore plus souvent - pidvischena vtomlyuvanst, chaud; souvent - gonflement périphérique, troubles de la marche, asthénie, nezduzhannya, symptômes pseudo-grippaux; rarement - embryons généralisés; par inadvertance - la réaction de vidmini (agitation, insomnie, douleur, ennui, fatigue), bosse dans les seins.

Moins: souvent - crises de traumatisme, fractures.

Avoir vu une myopathie avec des niveaux accrus de créatine chez des patients sous hémodialyse avec un manque de dernier stade.

À la suite d'un surdosage de gabapentine avec une dose unique du médicament à une dose allant jusqu'à 49 g.

Dans le même temps, ils ne sont pas sensibles au développement de certains symptômes (hypothermie, diarrhée, vision double, détérioration des mouvements, somnolence, léthargie), sous la forme d'une personne assoiffée pour une personne malade qui ne devient pas symptomatique et normale. Diminution de l'absorption de la gabapentine à fortes doses; diminution de la toxicité en cas de surdosage.

Un surdosage de gabapentine en association avec des dépresseurs du SNC peut conduire à Komi.

Quel que soit le tableau clinique, il est possible de procéder à une hémodialyse, si vous souhaitez montrer des accumulations d'informations, ce qui n'est pas vraiment nécessaire. Hemodialis peut être des indications pour les patients présentant des altérations sévères de la fonction du nirok.

Stagnation à la période des vaginosti ou un an d'allaitement

Gabantin ne se perd pas pendant la période de vaginosti; si l'état nutritionnel est prescrit à 100% pour le médicament pendant la période de vaginité, il est nécessaire d'évaluer le nettoyage pour la mère et le puissant risik pour le fœtus.

La gabapentine passe dans le lait maternel. Il faut épingler le sein au lien zyme pour la période de Gabantin.

Gabantin d'indications est privé pour le traitement des enfants atteints d'épilepsie: en tant que thérapie complémentaire pour les enfants de plus de 6 ans, en monothérapie pour les enfants de plus de 12 ans.

Si des symptômes apparaissent dans la pancréatite, il est nécessaire de réparer.

L'augmentation du traitement médicamenteux antiépileptique peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises.

De même qu'en vipad avec d'autres antiépileptiques, chez certains patients, il est possible d'augmenter la fréquence et de développer de nouveaux types d'attaques en présence de gabapentine. Essayez de voir quel type de médicaments antiépileptiques sont utilisés pour traiter les patients atteints de pathologie réfractaire, s'ils prennent plus d'un médicament antiépileptique, puis passent à la monothérapie par gabapentine..

Le médicament est inefficace pour le traitement des crises d'épilepsie des absents et peut entraîner la mort d'enfants qui ont été interrompus. Pour les patients avec des attaques vicieuses, y compris des absences, la gabapentine doit être notée pour la protection.

Je soutiens respectueusement l'apparition de signes d'intentions et de comportements suicidaires chez les enfants qui acceptent un comportement antipileptique et, si nécessaire, procède à un essai.

En cas d'altération fonctionnelle, une petite dose de gabapentine est prise au niveau de la créatine.

Les dosages systémiques sont souvent administrés aux patients de gabapentine depuis 65 ans ou plus, cependant, ils ne sont pas donnés à ceux qui peuvent souvent être somnolents, périphériques et somnolents..

Efekti trivial (plus de 36 ans) dépendance à la gabapentine à la santé jusqu'au début, intelligence et développement chez les enfants et manque de développement. C'est pourquoi la cannelle de la thérapie prolongée est d'une grande importance pour le risque potentiel à 100% d'un tel traitement.

Lors de la réalisation d'un test napivkіlkіsnogo viznachennja zagalnogo dans la section des tests express supplémentaires, vous pouvez être écarté des résultats positifs. Par conséquent, il est recommandé de réconcilier ces résultats d'essais express pour des méthodes supplémentaires, ainsi que de s'appuyer sur le principe analytique, tel que le test Bureta, la méthode turbidimétrique ou la méthode d'utilisation du farbnik,.

Influence sur la vitesse de réaction en cas de kéruvannas par transport moteur ou autres mécanismes

La gabapentine est dirigée vers le système nerveux central et peut provoquer somnolence, confusion et autres symptômes similaires. Cela peut être potentiellement dangereux pour les patients qui utilisent des véhicules à moteur ou qui peuvent être des robots potentiellement dangereux, et nécessitent un respect et une performance particuliers des réactions psychomotrices. Surtout, il y a des périodes d'épi pour boire un verre et pour une dose ajustée.

Vzaєmodіya avec інshі lіkarskiye zasob et іnshі vidi vzaєmodіy

Les oscillations de la gabapentine ne ressemblent pratiquement pas à la glycémie, ne se métabolisent pas, n'induisent pas les enzymes oxydatives du foie et n'induisent pas leur interaction avec d'autres maladies du lykar. Vous pouvez immédiatement consommer Gabantin avec d'autres antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine, valproati, phénobarbital), l'interaction entre eux n'est pas révélée.

Gabantin n'infuse pas sur l'efficacité des médicaments contraceptifs oraux, pour se venger de la noréthindrone ou de l'étinylestradiol.

Avec une consommation d'une heure d'antiacides, l'alumine et le magnésium sont remplacés, la biodisponibilité de la gabapentine diminue d'environ 24%. Il est recommandé de prendre Gabantin au plus tôt 2 ans ou après avoir pris des médicaments antiacides lors de la connexion avec cym..

Lorsqu'il y a une quantité massive de morphine, la concentration de gabapentine dans le sang peut être déplacée. Retelny nécessaire regarder derrière le camp du patient pour la manifestation des manifestations du système nerveux central, telles que la somnolence. À la même dose de morphine ou de gabapentine, maє buty a été noté.

Le probénécide n'est pas infusé avec le nirkami gabapentine.

Avec un apport total de cimétidine, la clairance de la gabapentine diminue d'un monde insignifiant, cependant, elle n'est pas de peu d'importance clinique.

La gabapentine - acide 1- (aminométhyl) -cyclohexanocytique - est un analogue cyclique du GABA, qui passe à travers la barre hématoencéphalique. L'activité protaginale de la gabapentine est montrée sur des modèles expérimentaux de stations de navire. Le mécanisme résiduel de la protisudomédie de la gabapentine pour l'année en cours ne sera pas clair. Non impliqué sur ceux pour lesquels la gabapentine est structurellement similaire au GABA, ce n'est pas un mimétique du GABA et les éclats ne sonnent pas avec le GABA_ET, pas de GABA_DANS-récepteurs, pas ingibu stockage vigoureux du GABA et dégradation du GABA pour la participation de la GABA-transaminase. Il ne s'interconnecte pas avec les canaux sodiques potentiellement appauvris, avec les récepteurs des benzodiazépines, avec les centres d'ulcération des neurotransmetteurs gastro-intestinaux, sans infusion dans les récepteurs des catécholamines, de l'acétylcholine et des opiacés. Dans un tel rang, la gabapentine est un mécanisme de développement absolument nouveau, basé sur des centres très spécifiques du système nerveux central, qui peuvent être de nature biliaire, localisés surtout dans le néocortex et ne soulèvent pas de différends avec d'autres types de maladies..

La gabapentine soulage également efficacement les douleurs neuropathiques..

Absorption - shvidka. La biodisponibilité est d'environ 60%. La biodisponibilité n'est pas proportionnelle à la dose: avec des doses plus élevées, elle change et devient 60% à une dose de 300 mg, et 30% à une dose de 1600 mg. Cela n’ajoute pas à la pharmacocinétique de la gabapentine. L'heure pour atteindre la concentration maximale devient 2-3 ans. La concentration du médicament dans le plasma est proportionnelle à la dose. La pharmacocinétique ne change pas avec une administration répétée. Passez par le GEB: dans les affections épileptiques, la concentration de gabapentine dans la colonne vertébrale ridine devient environ 20% de la concentration appropriée du médicament dans le plasma sanguin. Pénétration dans le lait maternel. La gabapentine n'appelle pas les plasmocytes sanguins, le volume de romarin devient 57,7 litres. La gabapentine n'est pratiquement pas métabolisée. Ne pas induire d'enzymes oxydantes dans le four. Vivoditsya par nirki à l'invincible viglyad. Pendant une heure pour ne pas rester dans la dose pendant une heure et au milieu pour devenir 5-7 ans pour les patients ayant une fonction visuelle normale de nirok. Chez les enfants de la période estivale et chez les enfants aux fonctions détériorées, l'efficacité de la performance diminue directement proportionnellement au niveau du niveau de créatine. Vivoditsya du sang avec hémodial. Correction de la posologie recommandée pour les patients souffrant d'insuffisance fonctionnelle et pour les patients sous hémodialyse.

Le principal pouvoir physique et chimique: des capsules de gélatine solide avec une croûte blanche opaque et un grand corps impénétrable. Capsules Вміст - poudre de couleur blanche ou même blanche; il est permis de montrer les stocks ou les seins pressés qui, lorsqu'ils sont pressés, tomberont.

Durée de l'attachement

Umovi zberigannya

Dans un indisponible pour les enfants souris dans leur emballage d'origine à une température de 25 ° C.

Gabantin - mode d'emploi

Gabantin 300 est l'un des médicaments qui peuvent lutter efficacement contre l'épilepsie, allongeant les périodes de rémission.
Il a également un effet analgésique (analgésique) prononcé.

Composition et forme de libération

La gabantine est produite sous forme de gélules (300 mg). Ingrédient actif: gabapentine. 1 capsule contient 300 mg de gabapentine à 100% de substance anhydre. Excipients: cellulose microcristalline, amidon de maïs, talc.

Composition de la capsule: gélatine, dioxyde de titane (E 171).

Indications du médicament Gabantin

Gabantin est utilisé pour traiter les douleurs sévères (y compris les douleurs neuropathiques) chez les adultes.

Peut être prescrit pour le traitement des crises partielles avec / sans généralisation secondaire (en association avec d'autres antiépileptiques) chez les enfants de plus de 12 ans ou les adultes, ainsi que pour le traitement des crises partielles chez les enfants de 6 à 12 ans.

Contre-indications

Gabantin 300 est contre-indiqué en cas de sensibilité à la gabapentine, pendant la grossesse, l'allaitement et chez l'enfant de moins de 8 ans.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Gabantin chez la femme enceinte est autorisée lorsque le bénéfice pour l'état de la mère l'emporte sur le risque pour le fœtus.

La substance active (gabapentine) est excrétée dans le lait maternel, par conséquent, l'utilisation du médicament n'est possible qu'après l'arrêt de l'allaitement.

Pharmacodynamique

Gabantin 300 est un analogue du GABA. Le mécanisme d'action final n'est toujours pas clair. Il est seulement structurellement similaire au GABA. N'interagit pas avec les canaux sodiques et les sites de liaison.

Pharmacocinétique

Gabantin 300 est rapidement absorbé. Sa biodisponibilité est de 60%. La concentration maximale de Gabantin 300 est atteinte après 3 heures. Il est excrété inchangé par les reins au bout de 5 à 7 heures. Il est excrété pendant l'hémodialyse..

Mode d'emploi et doses

Le médicament Gabantin est pris par voie orale, indépendamment de la nourriture. La première dose est recommandée au coucher..

En cas de douleur neuropathique, une dose unique de 300 mg est indiquée - le premier jour, le deuxième jour - 300 mg x2 fois, le troisième jour - 300 mg x3 fois. La dose quotidienne du médicament Gabantin 300, si nécessaire, est augmentée (progressivement) pour obtenir un effet analgésique. Dans les cas graves, des doses élevées peuvent être prescrites (1800-3600 mg / jour).

La dose maximale est de 1800 mg / jour en trois doses fractionnées.

Pour l'épilepsie, les patients de plus de 12 ans commencent le traitement avec 300 mg x 3 fois / jour. La dose standard de Gabantin est de 900 à 1 800 mg / jour (en trois doses fractionnées). L'intervalle maximal entre la prise du médicament est de 12 heures. Les enfants de 6 à 12 ans sont recommandés de 25 à 35 mg / kg / jour en trois doses fractionnées.

Surdosage

Symptômes: léthargie, vision double, somnolence, troubles de l'élocution, selles molles / fréquentes. En cas de surdosage, des sorbants sont utilisés. Le médicament gabantin peut être retiré par hémodialyse.

Effets secondaires Gabantin 300

Du côté du système nerveux, somnolence, ataxie, nystagmus, tremblements, maux de tête, dépression, troubles de la conscience, paresthésie et anxiété sont possibles.

Au niveau du tractus gastro-intestinal, une dyspepsie, des vomissements, des troubles de l'appétit, de la constipation et une pancréatite se produisent.

De la part du sang - leucopénie.

Également possible bourdonnements d'oreilles, incontinence urinaire, rhinite, éruption cutanée, fièvre, purpura, œdème, décoloration de l'émail dentaire, fluctuations de la glycémie.

Conditions et périodes de stockage

Conserver hors de la portée des enfants dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° C. La durée de conservation du médicament Gabantin est supérieure à 3 ans.

GABAPENTIN

Groupe clinique et pharmacologique

Substance active

Forme de libération, composition et emballage

Gélules en gélatine dure, taille n ° 0, blanches; le contenu des gélules est blanc ou blanc avec une poudre aux reflets jaunâtres.

Excipients: stéarate de calcium - 4,2 mg, carboxyméthylamidon sodique (type A) - 4,2 mg, cellulose microcristalline - 111,6 mg.

Composition de la capsule: gélatine, dioxyde de titane.

10 morceaux. - emballage cellulaire profilé (5) - emballages en carton.
15 pièces - emballage de cellules de contour (3) - emballages en carton.
50 pièces - boîtes en polymère (1) - emballages en carton.
100 pieces. - boîtes en polymère (1) - emballages en carton.

effet pharmacologique

La gabapentine est structurellement similaire au neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA), mais son mécanisme d'action diffère des autres médicaments qui interagissent avec les récepteurs GABA (acide valproïque, barbituriques, benzodiazépines, inhibiteurs de la GABA transaminase, inhibiteurs de l'absorption du GABA et promédicaments du GABA GABA). Il n'a pas de propriétés GABA-ergiques et n'affecte pas l'absorption et le métabolisme du GABA. Des études préliminaires ont montré que la gabapentine se lie à la sous-unité α 2 -δ des canaux calciques voltage-dépendants et réduit le flux d'ions calcium, qui joue un rôle important dans la douleur neuropathique. D'autres mécanismes d'action de la gabapentine dans la douleur neuropathique sont une diminution de la mort neuronale dépendante du glutamate, une augmentation de la synthèse du GABA, la suppression et la libération de neurotransmetteurs du groupe monoamine. La gabapentine, à des concentrations cliniquement pertinentes, ne se lie pas aux récepteurs d'autres médicaments ou neurotransmetteurs courants, y compris les récepteurs GABA A, GABA B, benzodiazépine, glutamate, glycine ou N-méthyl-D-aspartate. Contrairement à la phénytoïne et à la carbamazépine, la gabapentine n'interagit pas avec les canaux sodiques in vitro. La gabapentine a partiellement atténué les effets de l'agoniste des récepteurs du glutamate N-méthyl-D-aspartate dans certains tests in vitro, mais uniquement à une concentration supérieure à 100 μmol, ce qui n'est pas atteint in vivo. La gabapentine réduit légèrement la libération de neurotransmetteurs monoamines in vitro.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité de la gabapentine n'est pas proportionnelle à la dose. Donc, avec une augmentation de la dose, elle diminue. Après administration orale, la C max de la gabapentine dans le plasma est atteinte au bout de 2 à 3 heures La biodisponibilité absolue de la gabapentine en gélules est d'environ 60%. Nourriture, incl. à haute teneur en matières grasses, n'a aucun effet sur la pharmacocinétique. La clairance plasmatique de la gabapentine est mieux décrite en utilisant un modèle linéaire. La T 1/2 du plasma ne dépend pas de la dose et dure en moyenne 5 à 7. La pharmacocinétique ne change pas avec une utilisation répétée; les concentrations plasmatiques d'équilibre peuvent être prédites à partir des résultats d'une dose unique du médicament. La gabapentine ne se lie pratiquement pas aux protéines plasmatiques (d 57,7 L. Elle est excrétée exclusivement par les reins sous forme inchangée, ne subit pas de métabolisme. Le médicament n'induit pas d'oxydation des enzymes hépatiques ayant des fonctions mixtes impliquées dans le métabolisme des médicaments. La clairance de la gabapentine du plasma diminue chez les personnes âgées et les patients atteints de insuffisance rénale La constante du taux d'excrétion, la clairance plasmatique et la clairance rénale sont directement proportionnelles à la clairance de la créatinine La gabapentine est éliminée du plasma par hémodialyse Chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les patients sous hémodialyse, un ajustement posologique est recommandé.

Les indications

• en monothérapie ou en tant qu'agent complémentaire pour le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans;
• douleur neuropathique chez les adultes (18 ans et plus).

Contre-indications

• hypersensibilité à l'un des composants du médicament,
• âge jusqu'à 12 ans avec des crises partielles.

Avec précaution: insuffisance rénale.

Dosage

À l'intérieur, avaler entier, indépendamment de la prise de nourriture et boire beaucoup de liquide. S'il est nécessaire de réduire la dose, d'annuler le médicament ou de le remplacer par un autre remède, cela doit être fait progressivement sur au moins une semaine..

Douleur neuropathique chez l'adulte

La dose quotidienne initiale est de 900 mg, divisée en trois doses; si nécessaire, la dose est progressivement augmentée jusqu'à un maximum de 3600 mg / jour. Le traitement peut être démarré immédiatement avec une dose de 900 mg / jour (300 mg 3 fois par jour) ou pendant les 3 premiers jours, la dose peut être progressivement augmentée jusqu'à 900 mg par jour. selon le schéma suivant:

1er jour: 300 mg une fois par jour;

2ème jour: 300 mg 2 fois par jour;

3e jour: 300 mg 3 fois par jour.

Adultes et enfants à partir de 12 ans: dose efficace - de 900 à 2400 mg / jour. Le traitement peut être démarré avec une dose de 300 mg 3 fois par jour. le premier jour ou augmenter progressivement à 900 mg selon le schéma décrit ci-dessus. Par la suite, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 3600 mg / jour (divisée en 3 doses égales). L'intervalle maximal entre les doses avec trois doses du médicament ne doit pas dépasser 12 heures pour éviter la reprise des crises.

Sélection de la dose pour l'insuffisance rénale

Il est recommandé aux patients insuffisants rénaux de réduire la dose de gabapentine selon le tableau:

Clairance de la créatinine	Dose quotidienne (mg / sug)
> 80	900-2400
50-79	600-1200
30-49	300 à 600
15-29	150 * -300
Recommandations aux patients sous hémodialyse Il est recommandé aux patients sous hémodialyse qui n'ont jamais pris de gabapentine de prescrire le médicament à une dose saturante de 300 à 400 mg, puis de l'utiliser à raison de 200 à 300 mg toutes les 4 heures d'hémodialyse.. Effets secondaires Lors du traitement de la douleur neuropathique Le corps dans son ensemble: blessures accidentelles, asthénie, maux de dos, syndrome grippal, maux de tête, infection, douleur de localisation diverse, œdème périphérique, prise de poids; Appareil digestif: constipation, diarrhée, sécheresse de la bouche, dyspepsie, flatulences, nausées, vomissements, douleurs abdominales; Système nerveux: troubles de la marche, amnésie, ataxie, confusion, étourdissements, hypesthésie, somnolence, troubles de la pensée, tremblements; Système respiratoire: essoufflement, pharyngite; Peau et tissu sous-cutané: éruption cutanée; Sens: amblyopie. Dans le traitement des crises partielles Le corps dans son ensemble: maux de dos, fatigue, fièvre, maux de tête, infection virale, œdème périphérique, prise de poids, asthénie, malaise général, œdème facial; Système cardiovasculaire: symptômes de vasodilatation ou d'hypertension; Appareil digestif: constipation, maladie dentaire, diarrhée, dyspepsie, augmentation de l'appétit, sécheresse de la bouche ou de la gorge, nausées et / ou vomissements, douleurs abdominales, flatulences, anorexie, gingivite; Système sanguin, système lymphatique: leucopénie, purpura (le plus souvent décrit comme des ecchymoses causées par des blessures physiques); Système musculo-squelettique: fractures, myalgie, arthralgie; Système nerveux: amnésie, ataxie, confusion, manque de coordination, dépression, dysarthrie, labilité émotionnelle, insomnie, nervosité, nystagmus, somnolence, troubles de la pensée, tremblements, contractions musculaires, étourdissements, hyperkinésie; renforcement, affaiblissement ou absence de réflexes, paresthésie, anxiété, hostilité; Système respiratoire: toux, pharyngite, rhinite, pneumonie; Peau et tissu sous-cutané: abrasions, fenêtre, démangeaisons cutanées, éruption cutanée; Sens: amblyopie, diplopie, déficience visuelle; Système génito-urinaire: infection des voies urinaires, impuissance. Surdosage Symptômes: étourdissements, vision double, troubles de la parole, somnolence, léthargie, diarrhée. Traitement: lavage gastrique, prise de charbon actif, traitement symptomatique. Les patients atteints d'insuffisance rénale sévère peuvent être indiqués pour l'hémodialyse. Interactions médicamenteuses Morphine: avec l'administration combinée de gabapentine et de morphine, lorsque la morphine était prise 2 heures avant la prise de gabapentine, une augmentation de l'aire moyenne sous l'ASC pharmacocinétique de la gabapentine a été observée de 44% par rapport à la gabapentine en monothérapie, qui était associée à une augmentation du seuil de douleur (test de pression à froid). La signification clinique de ce changement n'a pas été établie et les caractéristiques pharmacocinétiques de la morphine n'ont pas changé. Les effets secondaires de la morphine associée à la gabapentine ne différaient pas de ceux associés à la prise de morphine avec un placebo. Aucune interaction entre la gabapentine et le phénobarbital, la phénytoïne, l'acide valproïque et la carbamazépine n'a été observée. La pharmacocinétique à l'équilibre de la gabapentine est similaire chez les individus sains et les patients recevant d'autres anticonvulsivants.. L'utilisation concomitante de gabapentine avec des contraceptifs oraux contenant de la noréthistérone et / ou de l'éthinylestradiol n'a pas été accompagnée de modifications de la pharmacocinétique des deux composants.. L'utilisation simultanée de gabapentine avec des antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium s'accompagne d'une diminution de la biodisponibilité de la gabapentine d'environ 20%. Il est recommandé de prendre la gabapentine environ 2 heures après la prise de l'antiacide. Le probénécide n'affecte pas l'excrétion rénale de la gabapentine. Une légère diminution de l'excrétion rénale de la gabapentine pendant la prise de cimétidine n'a probablement pas de signification clinique. instructions spéciales Bien qu'un syndrome de sevrage avec apparition de convulsions au cours du traitement par gabapentine n'ait pas été noté, néanmoins, l'arrêt brutal du traitement médicamenteux antiépileptique chez les patients présentant des crises partielles peut provoquer le développement de convulsions. La gabapentine n'est pas considérée comme un traitement efficace de l'épilepsie d'absence. Chez les patients nécessitant un traitement concomitant par la morphine, une augmentation de la dose de gabapentine peut être nécessaire. Dans le même temps, il est nécessaire d'assurer une surveillance attentive des patients pour le développement d'un signe de dépression du système nerveux central (SNC) comme la somnolence. Dans ce cas, la dose de gabapentine ou de morphine doit être réduite de manière adéquate.. Lorsque la gabapentine est ajoutée à d'autres anticonvulsivants, des faux positifs ont été rapportés dans la détermination des protéines urinaires avec les bandelettes réactives Ames N-Multistix SG. Pour la détermination des protéines dans l'urine, il est recommandé d'utiliser une méthode de précipitation plus spécifique avec l'acide sulfosalicylique. Les patients doivent éviter de conduire une voiture, ainsi que d'effectuer des travaux qui nécessitent la rapidité des réactions psychomotrices. Grossesse et allaitement Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez la femme enceinte, par conséquent, la gabapentine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice escompté pour la mère justifie le risque possible pour le fœtus.. La gabapentine est excrétée dans le lait maternel, son effet sur l'enfant allaité est inconnu, par conséquent, l'allaitement doit être évité pendant le traitement. GABANTIN 300 (GABANTIN 300) COMPOSITION ET FORME D'ÉMISSION DIAGNOSTIC PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES pharmacodynamique. La gabapentine - l'acide 1- (aminométhyl) -cyclohexaneacétique est un analogue cyclique du GABA qui est capable de pénétrer le BBB. L'activité anticonvulsivante de la gabapentine a été démontrée dans de nombreux modèles expérimentaux de conditions de crise. Le mécanisme final de l'action antiépileptique de la gabapentine reste incertain aujourd'hui. Malgré le fait que la gabapentine est structurellement similaire au GABA, ce dernier n'est pas un mimétique du GABA, car il ne se lie ni aux récepteurs GABA-A ni GABA-B, n'inhibe pas la recapture du GABA ou la dégradation du GABA avec la participation de la GABA transaminase. N'interagit pas avec les canaux sodiques voltage-dépendants, les récepteurs des benzodiazépines, les sites de liaison des neurotransmetteurs excitateurs, n'affecte pas les récepteurs de la catécholamine, de l'acétylcholine ou des opiacés. Ainsi, la gabapentine a un mécanisme d'action complètement nouveau, se liant à des centres hautement spécifiques du système nerveux central, qui sont de nature protéique, localisés principalement dans le néocortex et n'ont aucune affinité pour d'autres médicaments antiépileptiques.. La gabapentine est également efficace pour soulager les douleurs neuropathiques. Pharmacocinétique. L'absorption est rapide. La biodisponibilité est d'environ 60%. La biodisponibilité n'est pas proportionnelle à la dose: avec une augmentation de la dose, elle diminue et est de 60% à la dose de 300 mg, et de 30% à la dose de 1600 mg. Les aliments n'affectent pas la pharmacocinétique de la gabapentine. Temps pour atteindre Cmax - 2 à 3 heures La pharmacocinétique ne change pas avec des doses répétées. Pénètre le BBB: chez les patients atteints d'épilepsie, la concentration de gabapentine dans le LCR est d'environ 20% de la concentration d'équilibre correspondante du médicament dans le plasma sanguin. Pénètre dans le lait maternel. La gabapentine ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, le volume de distribution est de 57,7 litres. La gabapentine n'est pratiquement pas métabolisée. N'induit pas d'enzymes oxydatives hépatiques. Il est excrété inchangé par les reins. T½ ne dépend pas de la dose et est en moyenne de 5 à 7 heures chez les personnes ayant une fonction excrétrice rénale normale. Chez les patients âgés et chez les personnes présentant une insuffisance rénale, le taux d'excrétion diminue en proportion directe du niveau de clairance de la créatinine. Il est excrété du sang pendant l'hémodialyse. Un ajustement posologique est recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale et chez les personnes sous hémodialyse. LES INDICATIONS épilepsie. En monothérapie pour les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes et les enfants de ≥ 12 ans. En traitement d'appoint pour les crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes et les enfants ≥ 6 ans. Traitement de la douleur neuropathique périphérique dans la névralgie post-herpétique ou la neuropathie diabétique chez l'adulte. APPLICATION à l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, boire beaucoup d'eau. Au tout début du traitement, le schéma de titration est recommandé pour les adultes et les enfants ≥ 12 ans, présenté dans le tableau. 1. Tableau 1. Schéma d'utilisation des médicaments - titration initiale 1er jour 2ème jour 3e jour 300 mg une fois par jour 300 mg 2 fois par jour 300 mg 3 fois par jour Épilepsie. Les patients épileptiques nécessitent un traitement à long terme. La posologie est déterminée en fonction de la tolérance et de l'efficacité individuelles du médicament. Lorsque, selon le médecin, il est nécessaire de réduire la dose, d'arrêter de prendre le médicament ou de le remplacer par un autre médicament, cela doit être fait progressivement sur un minimum d'une semaine.. Adultes et enfants ≥ 12 ans. La dose efficace de Gabantin est de 900 à 3600 mg / jour (divisée en 3 doses). Le traitement peut être débuté par une titration de la dose (voir tableau 1) ou par la prise de 300 mg 3 fois par jour le 1er jour. En outre, en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement et de la tolérabilité du médicament, la dose peut être progressivement augmentée de 300 mg / jour tous les 2-3 jours jusqu'à une dose maximale de 3600 mg / jour. Une titration plus lente de la dose de gabapentine peut être nécessaire chez certains patients. Le temps minimum jusqu'à ce qu'une dose de 1800 mg / jour soit atteinte est de 1 semaine, une dose de 2400 mg / jour est de 2 semaines et une dose de 3600 mg / jour est de 3 semaines au total. L'intervalle maximal entre les doses du médicament ne doit pas dépasser 12 heures pour éviter le développement de crises. Enfants de 6 à 12 ans. Commencez le traitement avec une dose de 10 à 15 mg / kg de poids corporel par jour. La dose efficace est de 25 à 35 mg / kg / jour, obtenue par titration sur environ 3 jours. La dose quotidienne est divisée en 3 doses, l'intervalle maximal entre les doses du médicament ne doit pas dépasser 12 heures. Douleur neuropathique chez l'adulte. Le traitement peut être instauré par une titration de la dose (voir tableau 1) ou par une dose initiale de 900 mg / jour, divisée en 3 doses. En outre, en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement et de la tolérance au médicament, la dose peut être progressivement augmentée de 300 mg / jour tous les 2-3 jours jusqu'à une dose maximale de 3600 mg / jour.. Une titration plus lente de la dose de gabapentine peut être nécessaire chez certains patients. Le temps minimum pour atteindre une dose de 1800 mg / jour correspond à 1 semaine, une dose de 2400 mg / jour - 2 semaines, une dose de 3600 mg / jour - 3 semaines au total. L'intervalle maximal entre les doses du médicament ne doit pas dépasser 12 heures. La sécurité du traitement pendant> 5 mois dans le traitement de la douleur neuropathique périphérique n'a pas été étudiée. Si la gabapentine est nécessaire pour une douleur neuropathique périphérique> 5 mois, le médecin doit évaluer l'état clinique du patient et déterminer la nécessité d'un traitement supplémentaire.. Si la dose suivante du médicament est oubliée, la dose oubliée doit être prise, à condition que la dose suivante soit prise au plus tôt 4 heures plus tard. Sinon, la dose oubliée ne doit pas être prise. Pour les patients dont l'état général du corps est affaibli, avec un poids corporel insuffisant, après une transplantation d'organe, la dose de gabapentine doit être titrée plus lentement en utilisant une forme posologique avec une dose plus faible du médicament ou une augmentation de l'intervalle entre les augmentations de dose.. Patients âgés (≥ 65 ans). Pour les patients âgés, une modification de la posologie peut être nécessaire en raison d'une diminution de la fonction rénale liée à l'âge (Tableau 2). Patients ayant une fonction rénale altérée. Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou sous hémodialyse, un ajustement posologique est recommandé (voir Tableau 2). Tableau 2. Doses de gabapentine chez l'adulte en fonction de la fonction rénale Clairance de la créatinine, ml / min Dose quotidienne totale a, mg / jour ≥80 900-3600 50-79 600-1800 30–49 300 à 900 15-29 150 b -600 de 150 -300 a La dose quotidienne totale doit être divisée en 3 doses. Une réduction de la posologie est utilisée chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine b Attribuer à une dose de 300 mg tous les deux jours. c Chez les patients avec clairance de la créatinine Patients sous hémodialyse. Il est conseillé aux patients souffrant d'anurie sous hémodialyse et qui n'ont jamais reçu de gabapentine auparavant d'appliquer des doses de saturation de 300 à 400 mg, puis de 200 à 300 mg de gabapentine après chaque séance d'hémodialyse de 4 heures. Les jours où la dialyse n'est pas effectuée, la gabapentine ne doit pas être prise. Les patients présentant une insuffisance rénale sous hémodialyse reçoivent une dose d'entretien de gabapentine comme recommandé (voir tableau 2). En plus de la dose d'entretien, il est recommandé de prescrire 200 à 300 mg du médicament après chaque séance d'hémodialyse de 4 heures. CONTRE-INDICATIONS hypersensibilité à la gabapentine ou à l'un des composants du médicament. EFFETS SECONDAIRES les effets indésirables sont classés par fréquence de survenue: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100 avant Infections et invasions: très souvent - infections virales; souvent - pneumonie, infections respiratoires, infections du système urinaire, otite moyenne. Du côté du sang et de la lymphe: souvent - leucopénie; inconnu - thrombocytopénie. Du système immunitaire: rarement - réactions allergiques (y compris l'urticaire); inconnu - lymphadénopathie, éosinophilie. Du côté des processus métaboliques: souvent - anorexie, augmentation de l'appétit, prise de poids; inconnu - fluctuations des taux de glucose chez les patients atteints de diabète sucré. Troubles mentaux: souvent - hostilité, confusion, labilité émotionnelle, dépression, anxiété, augmentation de l'irritabilité nerveuse, troubles de la pensée; inconnu - hallucinations. Du système nerveux: très souvent - somnolence, vertiges, ataxie; souvent - convulsions, hyperkinésie, dysarthrie, amnésie, tremblements, insomnie, maux de tête, paresthésie, hypoesthésie, troubles de la coordination, nystagmus; réflexes augmentés, diminués ou absents; rarement - hypokinésie; inconnu - autres troubles du mouvement (choréoathétose, dyskinésie, dystonie). Du côté de l'organe de la vision: souvent - diplopie, amblyopie. De la part de l'organe de l'audition: souvent - vertiges; inconnu - bourdonnement dans les oreilles. Du côté du système cardiovasculaire: souvent - hypertension, symptômes de vasodilatation; rarement - palpitations. Du système respiratoire: souvent - rhinite, pharyngite, dyspnée, bronchite, toux. Du système digestif: souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales, gingivite, constipation ou diarrhée, sécheresse de la bouche, dyspepsie, changements dentaires, flatulences, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; inconnu - pancréatite, hépatite, jaunisse, augmentation des taux de bilirubine. Au niveau de la peau et du tissu sous-cutané: souvent - œdème facial, purpura, éruption cutanée, démangeaisons, acné; inconnu - érythème polymorphe exsudatif, syndrome de Stevens-Johnson, angio-œdème, alopécie. Du côté du système musculo-squelettique: souvent - myalgie, arthralgie, maux de dos, contractions musculaires; inconnu - myoclonie. Du système urinaire: souvent - incontinence urinaire; inconnu - parafoudre. Du système reproducteur: souvent - impuissance; inconnu - hypertrophie mammaire, gynécomastie. Troubles généraux: très souvent - fatigue accrue, fièvre; souvent - œdème périphérique, trouble de la marche, asthénie, malaise, symptômes pseudo-grippaux; rarement - œdème généralisé; inconnu - réactions de sevrage (anxiété, insomnie, douleur, nausée, transpiration), douleur thoracique. Autres: souvent - blessures, fractures. Une myopathie avec des taux de créatinine élevés a été rapportée chez des patients hémodialysés atteints d'insuffisance rénale terminale. INSTRUCTIONS SPÉCIALES si des symptômes de pancréatite apparaissent, le médicament doit être arrêté. L'arrêt brutal du traitement médicamenteux antiépileptique peut augmenter la fréquence des crises. Comme avec d'autres médicaments antiépileptiques, certains patients peuvent présenter une augmentation de la fréquence ou l'apparition de nouveaux types de crises lors de l'utilisation de la gabapentine. Les tentatives d'arrêt du traitement médicamenteux antiépileptique concomitant chez les patients réfractaires qui reçoivent plus d'un antiépileptique dans le but de passer à la monothérapie par gabapentine sont rarement couronnées de succès. Le médicament est inefficace pour le traitement des crises d'absence et peut même aggraver leur évolution chez certains patients. Par conséquent, la gabapentine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des crises mixtes, y compris des absences.. Une surveillance étroite des signes d'intention et de comportement suicidaires chez les patients prenant des antiépileptiques est nécessaire et, si nécessaire, un traitement approprié. En cas d'insuffisance rénale, la dose de gabapentine doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine. Aucune étude systémique sur l'utilisation de la gabapentine chez des patients âgés de 65 ans ou plus n'a été menée, cependant, les données existantes indiquent que les personnes âgées peuvent plus souvent souffrir de somnolence, d'œdème périphérique, d'asthénie.. Les effets d'un traitement à long terme (> 36 semaines) par gabapentine sur la capacité d'apprentissage, l'intelligence et le développement chez les enfants et les adolescents n'ont pas été suffisamment étudiés. Pour cette raison, les avantages d'un traitement prolongé doivent être soigneusement mis en balance avec le risque potentiel d'un tel traitement.. Tests de laboratoire. Lors de la réalisation d'une détermination semi-quantitative de la protéine totale dans l'urine à l'aide de tests rapides, des résultats positifs erronés peuvent être obtenus. Par conséquent, il est recommandé que ces résultats de tests rapides soient vérifiés à l'aide de méthodes basées sur d'autres principes analytiques, tels que le test au biuret, la méthode turbidimétrique ou la méthode de liaison de colorant, ou d'utiliser ces méthodes dès le départ.. Pendant la grossesse et l'allaitement. Gabantin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse; au moment de décider de la nomination du médicament pendant la grossesse, il est nécessaire d'évaluer le bénéfice attendu pour la mère et le risque éventuel pour le fœtus. La gabapentine passe dans le lait maternel. À cet égard, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement pendant le traitement par Gabantin.. Les enfants. Gabantin est indiqué uniquement pour le traitement des enfants épileptiques: comme traitement d'appoint pour les enfants ≥ 6 ans, en monothérapie pour les enfants ≥ 12 ans. La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite ou de l'utilisation d'autres mécanismes. La gabapentine agit sur le système nerveux central et peut provoquer de la somnolence, des vertiges et d'autres symptômes similaires. Cela peut être potentiellement dangereux pour les patients conduisant des véhicules ou effectuant d'autres travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une attention particulière et la rapidité des réactions psychomotrices. Cela est particulièrement vrai au début du traitement et après l'augmentation de la dose.. INTERACTIONS étant donné que la gabapentine ne se lie pratiquement pas aux protéines du plasma sanguin, n'est pas métabolisée, n'induit pas d'enzymes hépatiques oxydatives, la probabilité de son interaction avec d'autres médicaments est très faible. L'utilisation simultanée de Gabantin avec d'autres antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine, valproate, phénobarbital) est possible, aucune interaction n'a été révélée entre eux. Gabantin n'affecte pas l'efficacité des contraceptifs oraux contenant de la noréthindrone ou de l'éthinylestradiol. Lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium, la biodisponibilité de la gabapentine est réduite d'environ 24%. À cet égard, il est recommandé de prendre Gabantin au plus tôt 2 heures après avoir pris des antiacides.. Lorsqu'elle est associée à la morphine, la concentration de gabapentine dans le sang peut augmenter. Une surveillance attentive de l'état de santé du patient est nécessaire pour identifier les manifestations de dépression du SNC, telles que la somnolence. Dans ce cas, la dose de morphine ou de gabapentine doit être adaptée de manière appropriée.. Le probénécide n'affecte pas l'excrétion rénale de la gabapentine. Lorsqu'elle est associée à la cimétidine, la clairance de la gabapentine est légèrement réduite, mais cela n'a aucune signification clinique. SURDOSE il y a des cas connus de surdosage de gabapentine avec une dose unique du médicament à une dose allant jusqu'à 49 g. Dans le même temps, malgré le développement de certains symptômes (étourdissements, diarrhée, vision double, troubles de la parole, somnolence, léthargie), il n'y a eu aucun cas d'état menaçant pour le patient, et il est revenu à la normale après un traitement symptomatique. Une diminution de l'absorption de doses élevées de gabapentine réduit sa toxicité en cas de surdosage. Un surdosage de gabapentine en association avec des dépresseurs du SNC peut conduire au coma. En fonction du tableau clinique, une hémodialyse peut être réalisée, bien que l'expérience montre que cela n'est pas nécessaire. L'hémodialyse peut être indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. CONDITIONS DE STOCKAGE hors de la portée des enfants dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° С. TRADUCTION DES INSTRUCTIONS DU MOH généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans. Comme traitement d'appoint dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans. Traitement des douleurs névralgiques concomitantes chez les adultes atteints de neuropathie diabétique et de névralgie post-herpétique. Contre-indications Hypersensibilité à la gabapentine ou à tout composant du médicament. Mode d'administration et posologie À l'intérieur, quelle que soit la prise alimentaire, boire beaucoup d'eau. Au tout début du traitement, il est recommandé aux adultes et aux enfants de plus de 12 ans de suivre le schéma de titration indiqué dans le tableau 1.. Tableau 1 Schéma thérapeutique - titration initiale 1er jour 2ème jour 3e jour 300 mg une fois par jour 300 mg 2 fois par jour 300 mg 3 fois par jour Les patients épileptiques nécessitent un traitement à long terme. La posologie est déterminée en fonction de la tolérance et de l'efficacité individuelles du médicament. Lorsque, de l'avis du médecin, il est nécessaire de réduire la dose, d'arrêter de prendre le médicament ou de le remplacer par un autre médicament, ce processus doit être effectué progressivement sur un minimum d'une semaine.. Adultes et enfants de plus de 12 ans. La dose efficace de Gabantin est de 900 à 3600 mg par jour (divisée en 3 doses). Le traitement peut être démarré par une titration de dose comme décrit dans le tableau 1 ou 300 mg 3 fois par jour le jour 1. À l'avenir, en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement et de la tolérabilité du médicament, la dose peut être progressivement augmentée de 300 mg par jour tous les 2-3 jours jusqu'à une dose maximale de 3600 mg par jour. Une titration plus lente de la dose de gabapentine peut être nécessaire chez certains patients. La période minimale jusqu'à ce qu'une dose de 1800 mg par jour soit atteinte correspond à une semaine, une dose de 2400 mg par jour est de 2 semaines, une dose de 3600 mg par jour est en moyenne de 3 semaines. L'intervalle maximal entre les doses du médicament ne doit pas dépasser 12 heures pour éviter le développement de crises d'épilepsie. Enfants de 6 à 12 ans. La dose initiale doit être de 10 à 15 mg / kg / jour. La dose efficace est de 25 à 35 mg / kg / jour, obtenue par titration pendant environ 3 jours. La dose quotidienne totale doit être divisée en 3 doses uniques, l'intervalle maximal entre les doses du médicament ne doit pas dépasser 12 heures. Douleur névralgique chez l'adulte. Le traitement peut être initié soit en titrant la dose comme décrit dans le tableau 1, soit en administrant une dose initiale de 900 mg par jour en trois doses fractionnées. À l'avenir, en fonction de la réponse individuelle du patient au traitement et de la tolérabilité du médicament, la dose peut être progressivement augmentée de 300 mg par jour tous les 2-3 jours jusqu'à une dose maximale de 3600 mg par jour.. Une titration plus lente de la dose de gabapentine peut être nécessaire chez certains patients. La période minimale pour atteindre une dose de 1800 mg par jour correspond à 1 semaine, une dose de 2400 mg par jour - 2 semaines, une dose de 3600 mg par jour - en moyenne 3 semaines. L'intervalle maximal entre les doses du médicament ne doit pas dépasser 12 heures. La sécurité d'un traitement de plus de 5 mois dans le traitement de la douleur névralgique périphérique n'a pas été étudiée. S'il est nécessaire d'utiliser la gabapentine pour le traitement de la douleur névralgique périphérique pendant plus de 5 mois, le médecin doit évaluer l'état clinique du patient et déterminer la nécessité d'un traitement supplémentaire.. Si la dose suivante du médicament est oubliée, la dose oubliée doit être prise à condition que la dose suivante soit prise au plus tôt 4 heures plus tard. Sinon, la dose oubliée ne doit pas être prise. Pour les patients dont l'état général du corps est affaibli, de faible poids corporel, après une transplantation d'organe, la dose de gabapentine doit être titrée plus lentement en utilisant une forme posologique avec une dose plus faible du médicament ou en augmentant l'intervalle entre les augmentations de dose.. Patients âgés (plus de 65 ans). Pour les patients âgés, un changement de dose peut être nécessaire en raison de la diminution de la fonction rénale liée à l'âge (voir tableau 2). Patients avec insuffisance rénale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale ou les patients sous hémodialyse, un ajustement posologique est recommandé comme décrit dans le tableau 2.. Tableau 2 Doses de gabapentine chez l'adulte en fonction de la fonction rénale Clairance de la créatinine (ml / min) Dose quotidienne totale a (mg / jour) ≥ 80 900-3600 50-79 600-1800 30-49 300 à 900 15-29 150 b -600 c 150 b -300 a La dose quotidienne totale doit être divisée en 3 doses. Réduction de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine b) A une dose de 300 mg tous les deux jours. c Chez les patients avec clairance de la créatinine, arrêter. Gabantin est indiqué uniquement pour le traitement des enfants épileptiques: en traitement d'appoint pour les enfants de plus de 6 ans, en monothérapie pour les enfants de plus de 12 ans. Fonctionnalités de l'application Si des symptômes de pancréatite apparaissent, le médicament doit être arrêté. L'arrêt brutal du médicament n'est pas recommandé, car cela peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie. Comme avec d'autres médicaments antiépileptiques, certains patients peuvent présenter une augmentation de la fréquence ou l'apparition de nouveaux types de crises d'épilepsie lors de l'utilisation de la gabapentine. Les tentatives d'arrêt des antiépileptiques concomitants chez les patients réfractifs prenant plus d'un antiépileptique pour obtenir une monothérapie par gabapentine ont de faibles taux de succès. La gabapentine n'est pas considérée comme efficace contre les crises généralisées primaires telles que les crises d'absence, et elle peut aggraver les crises chez certains patients. Par conséquent, la gabapentine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des crises mixtes, y compris des absences.. Par conséquent, les signes de pensées et de comportements suicidaires doivent être surveillés et un traitement approprié doit être envisagé.. En cas d'insuffisance rénale, la dose de gabapentine doit être ajustée en fonction de la clairance de la créatinine. Aucune étude sur l'utilisation de la gabapentine chez les patients âgés de 65 ans et plus n'a été menée, cependant, les données disponibles indiquent que les patients âgés peuvent plus souvent souffrir de somnolence, d'œdème périphérique, d'asthénie.. L'effet d'un traitement à long terme (plus de 36 semaines) par la gabapentine sur la capacité d'apprentissage, l'intelligence et le développement chez les enfants et les adolescents n'est pas bien compris. Par conséquent, les bénéfices d'un traitement prolongé doivent être soigneusement examinés par rapport aux risques potentiels d'un tel traitement.. Lors de la détermination semi-quantitative de la protéine totale dans l'urine à l'aide de tests rapides, des résultats positifs erronés peuvent être obtenus. Par conséquent, il est recommandé que ces résultats de tests rapides soient vérifiés à l'aide de méthodes basées sur un principe analytique différent, comme le test au biuret, la méthode turbidimétrique ou la méthode de liaison de colorant, ou d'utiliser ces méthodes dès le départ.. La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite ou de l'utilisation d'autres mécanismes. La gabapentine agit sur le système nerveux central et peut provoquer de la somnolence, des vertiges et d'autres symptômes similaires. Cela peut être potentiellement dangereux pour les patients qui conduisent des véhicules ou effectuent d'autres types de travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une attention particulière et la rapidité des réactions psychomotrices. Ceci est particulièrement important pendant la période d'initiation du traitement et après l'augmentation de la dose.. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Étant donné que la gabapentine ne se lie pratiquement pas aux protéines du plasma sanguin, n'est pas métabolisée, n'induit pas d'enzymes oxydatives hépatiques, la probabilité de son interaction avec d'autres médicaments est très faible. L'utilisation simultanée de Gabantin avec d'autres antiépileptiques (phénytoïne, carbamazépine, valproate, phénobarbital) est possible, l'interaction entre eux n'a pas été identifiée. La gabantine n'interfère pas avec l'efficacité des contraceptifs oraux contenant de la noréthindrone ou de l'éthinylestradiol. Avec l'utilisation simultanée de médicaments antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium, la biodisponibilité de la gabapentine est réduite d'environ 24%. À cet égard, il est recommandé de prendre Gabantin au plus tôt 2 heures après avoir pris des antiacides.. Lorsqu'elle est associée à la morphine, la concentration de gabapentine dans le sang peut augmenter. Une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire pour identifier les manifestations de dépression du SNC, telles que la somnolence. Cependant, la dose de morphine ou de gabapentine doit être ajustée.. Le probénécide n'affecte pas l'excrétion rénale de la gabapentine. Lorsqu'elle est associée à la cimétidine, la clairance de la gabapentine est légèrement réduite, mais cela n'a aucune signification clinique. Propriétés pharmacologiques La gabapentine - acide 1- (aminométhyl) cyclohexaneacétique - est un analogue cyclique du GABA qui peut pénétrer la barrière hémato-encéphalique. L'activité anticonvulsivante de la gabapentine a été démontrée dans de nombreux modèles expérimentaux de conditions de crise. Le mécanisme de l'action anticonvulsivante de la gabapentine n'a pas encore été complètement élucidé. Malgré le fait que la gabapentine est structurellement similaire au GABA, ce n'est pas un mimétique du GABA, car il ne se lie à aucun GABAET-, ni avec GABADANS - récepteurs, n'inhibe pas la recapture du GABA ou la dégradation du GABA avec la participation de la GABA transaminase. Il n'interagit pas avec les canaux sodiques voltage-dépendants, les récepteurs des benzodiazépines, les sites de liaison des neurotransmetteurs excitateurs; n'affecte pas les récepteurs de la catécholamine, de l'acétylcholine ou des opioïdes. Ainsi, la gabapentine a un mécanisme d'action complètement nouveau, se lie à des centres hautement spécifiques du système nerveux central, qui sont de nature protéique, localisés principalement dans le néocortex et n'ont aucune affinité pour d'autres médicaments antiépileptiques.. La gabapentine est également efficace pour soulager les douleurs névralgiques. L'absorption est rapide. La biodisponibilité est d'environ 60%. La biodisponibilité n'est pas proportionnelle à la dose: avec une augmentation de la dose, elle diminue et est de 60% à la dose de 300 mg, et de 30% à la dose de 1600 mg. Les aliments n'affectent pas la pharmacocinétique de la gabapentine. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale est de 2 à 3 heures, la concentration plasmatique est proportionnelle à la dose. La pharmacocinétique ne change pas avec une administration répétée. Pénètre le BBB; chez les patients atteints d'épilepsie, la concentration de gabapentine dans le liquide céphalo-rachidien est d'environ 20% de la concentration d'équilibre correspondante du médicament dans le plasma sanguin. Pénètre dans le lait maternel. La gabapentine ne se lie pas aux protéines du plasma sanguin, le volume de distribution est de 57,7 litres. La gabapentine n'est pratiquement pas métabolisée. N'induit pas d'enzymes hépatiques oxydantes. Excrété par les reins inchangé. La demi-vie ne dépend pas de la dose et est en moyenne de 5 à 7 heures chez les personnes ayant une fonction d'excrétion rénale normale. Chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance rénale, le taux d'excrétion diminue proportionnellement au niveau de clairance de la créatinine. Il est excrété du sang pendant l'hémodialyse. Un ajustement de la dose est recommandé pour les patients présentant une insuffisance rénale et les patients sous hémodialyse. Propriétés physiques et chimiques de base: gélules en gélatine dure avec un couvercle blanc opaque et un corps blanc opaque. Le contenu des capsules est une poudre blanche ou presque blanche; la présence de colonnes ou de grumeaux comprimés est autorisée, qui se désintègrent lorsqu'ils sont pressés. Durée de vie Conditions de stockage Hors de la portée des enfants dans son emballage d'origine à une température ne dépassant pas 25 ° С. 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